Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og webbaseret kost- og aktivitetsrådgivning for mænd

8. juni 2012 opdateret af: University of California, San Diego
PACE-projektets forskere ved UCSD udfører en 2-årig undersøgelse for at teste Men in Motion-programmet. Undersøgelsen har til formål at lære mere om, hvordan man hjælper mænd med at tabe sig, blive mere fysisk aktive og forbedre deres kostvaner. Undersøgelsen er sponsoreret af National Institutes of Health.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere virkningerne af en webbaseret intervention for at forbedre fysisk aktivitet og diætadfærd hos overvægtige og moderat fede mænd i alderen 25 til 55 år. Studiet vil supplere vores aktuelt finansierede NCI-projekt, der evaluerer en lignende intervention blandt overvægtige kvindelige primære patienter. Overvægt er relateret til flere kræftformer, CVD og NIDDM, og forekomsten af ​​overvægt stiger hurtigt (NIH 1998). Patientcentreret vurdering og rådgivning for træning plus ernæring - Internet (PACEi) retter sig mod vægtrelateret adfærd og giver patienterne et værktøj til at tage fat på denne adfærd med deres primære læger, hvis de vælger at gøre det. PACEi inkluderer et webbaseret vurderings- og fremskridtsplanlægningsværktøj og 12 måneders skræddersyet internet- og telefonkontakt. Komponenterne er integreret gennem en fælles teoretisk ramme. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til PACEi eller til en lavintensitetsintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil være 360 ​​mænd i alderen 25 til 55 år med BMI'er på 25 til 39,9 (dem karakteriseret som "overvægtige" eller "fedme I" i den nylige NIH-rapport om fedme).

Ekskluderingskriterier:

  • Mere alvorligt overvægtige deltagere vil blive udelukket, fordi de kan have behov for mere intens adfærdsmæssig, farmakologisk eller kirurgisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​interventionen på 3 adfærdsmæssige resultater: energi forbrugt i moderat og kraftig fysisk aktivitet i fritiden, (b) frugt- og grøntsagsindtag og (c) nedsat mættet fedt som procent af energiforbruget
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer efter 12 måneder virkningen af ​​interventionen på tre yderligere kostadfærdsresultater: (a) fiberindtag (b) total energiindtagelse og (c) total fedt som en procentdel af forbrugt energi.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
evaluere interventionens effekt på fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2006

Først opslået (Skøn)

18. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA098861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UCSD# 2007-0166

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost- og fysisk aktivitetsinterventioner

Abonner