- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00412633
Klinisk og webbaseret kost- og aktivitetsrådgivning for mænd
8. juni 2012 opdateret af: University of California, San Diego
PACE-projektets forskere ved UCSD udfører en 2-årig undersøgelse for at teste Men in Motion-programmet.
Undersøgelsen har til formål at lære mere om, hvordan man hjælper mænd med at tabe sig, blive mere fysisk aktive og forbedre deres kostvaner.
Undersøgelsen er sponsoreret af National Institutes of Health.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere virkningerne af en webbaseret intervention for at forbedre fysisk aktivitet og diætadfærd hos overvægtige og moderat fede mænd i alderen 25 til 55 år.
Studiet vil supplere vores aktuelt finansierede NCI-projekt, der evaluerer en lignende intervention blandt overvægtige kvindelige primære patienter.
Overvægt er relateret til flere kræftformer, CVD og NIDDM, og forekomsten af overvægt stiger hurtigt (NIH 1998).
Patientcentreret vurdering og rådgivning for træning plus ernæring - Internet (PACEi) retter sig mod vægtrelateret adfærd og giver patienterne et værktøj til at tage fat på denne adfærd med deres primære læger, hvis de vælger at gøre det.
PACEi inkluderer et webbaseret vurderings- og fremskridtsplanlægningsværktøj og 12 måneders skræddersyet internet- og telefonkontakt.
Komponenterne er integreret gennem en fælles teoretisk ramme.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til PACEi eller til en lavintensitetsintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
442
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være 360 mænd i alderen 25 til 55 år med BMI'er på 25 til 39,9 (dem karakteriseret som "overvægtige" eller "fedme I" i den nylige NIH-rapport om fedme).
Ekskluderingskriterier:
- Mere alvorligt overvægtige deltagere vil blive udelukket, fordi de kan have behov for mere intens adfærdsmæssig, farmakologisk eller kirurgisk intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af interventionen på 3 adfærdsmæssige resultater: energi forbrugt i moderat og kraftig fysisk aktivitet i fritiden, (b) frugt- og grøntsagsindtag og (c) nedsat mættet fedt som procent af energiforbruget
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer efter 12 måneder virkningen af interventionen på tre yderligere kostadfærdsresultater: (a) fiberindtag (b) total energiindtagelse og (c) total fedt som en procentdel af forbrugt energi.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
evaluere interventionens effekt på fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2006
Først opslået (Skøn)
18. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA098861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UCSD# 2007-0166
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost- og fysisk aktivitetsinterventioner
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater