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针对男性的临床和基于网络的饮食和活动咨询

2012年6月8日 更新者:University of California, San Diego
加州大学圣地亚哥分校的 PACE 项目研究人员正在进行一项为期 2 年的研究,以测试 Men in Motion 计划。 该研究旨在了解更多关于如何帮助男性减肥、增加身体活动和改善饮食习惯的信息。 该研究由美国国立卫生研究院赞助。

研究概览

详细说明

这是一项随机对照试验,将评估基于网络的干预措施对改善 25 至 55 岁超重和中度肥胖男性的身体活动和饮食行为的效果。 该研究将补充我们目前资助的 NCI 项目,评估对超重女性初级保健患者的类似干预措施。 超重与多种癌症、CVD 和 NIDDM 相关,并且超重的流行正在迅速增加(NIH 1998)。 以患者为中心的运动加营养评估和咨询 - 互联网 (PACEi) 针对与体重相关的行为,并为患者提供了一种工具,可以在他们选择这样做时与他们的初级保健从业者一起解决这些行为。 PACEi 包括一个基于网络的评估和进度规划工具,以及 12 个月的定制互联网和电话联系。 这些组件通过一个共同的理论框架进行集成。 受试者将被随机分配到 PACEi 或低强度干预组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

442

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 受试者将是 360 名年龄在 25 到 55 岁之间、BMI 为 25 到 39.9 的男性(在最近的 NIH 肥胖报告中被描述为“超重”或“肥胖 I”的人)。

排除标准:

  • 更严重的肥胖参与者将被排除在外,因为他们可能需要更强烈的行为、药物或手术干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预对 3 种行为结果的影响:闲暇时在适度和剧烈的身体活动中消耗的能量,(b) 水果和蔬菜的摄入量,以及 (c) 减少的饱和脂肪占能量消耗的百分比
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在 12 个月时评估干预对另外三个饮食行为结果的影响:(a) 纤维摄入量,(b) 总能量摄入量,以及 (c) 总脂肪占能量消耗的百分比。
大体时间:12个月
12个月
评估干预对身体活动的影响
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月15日

首次发布 (估计)

2006年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月8日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R01CA098861 (美国 NIH 拨款/合同)
  • UCSD# 2007-0166

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