- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00412633
Klinisk og nettbasert kostholds- og aktivitetsrådgivning for menn
8. juni 2012 oppdatert av: University of California, San Diego
PACE-prosjektets forskere ved UCSD gjennomfører en 2-årig studie for å teste Men in Motion-programmet.
Studien tar sikte på å lære mer om hvordan man kan hjelpe menn å gå ned i vekt, bli mer fysisk aktive og forbedre kostholdsvanene.
Studien er sponset av National Institutes of Health.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som vil evaluere effekten av en nettbasert intervensjon for å forbedre fysisk aktivitet og kostholdsatferd hos overvektige og moderat overvektige menn i alderen 25 til 55 år.
Studien vil utfylle vårt for tiden finansierte NCI-prosjekt som evaluerer en lignende intervensjon blant overvektige kvinnelige primærhelsepasienter.
Overvekt er relatert til flere kreftformer, CVD og NIDDM, og prevalensen av overvekt øker raskt (NIH 1998).
Pasientsentrert vurdering og rådgivning for trening pluss ernæring – Internett (PACEi) retter seg mot vektrelatert atferd og gir pasienter et verktøy for å ta opp denne atferden med sine primærleger dersom de velger å gjøre det.
PACEi inkluderer et nettbasert vurderings- og fremdriftsplanleggingsverktøy, og 12 måneders skreddersydd internett- og telefonkontakt.
Komponentene er integrert gjennom et felles teoretisk rammeverk.
Forsøkspersonene vil bli randomisert til PACEi eller til en lavintensitetsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
442
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene vil være 360 menn i alderen 25 til 55 år med BMI på 25 til 39,9 (de karakterisert som "overvektige" eller "fedme I" i den nylige NIH-rapporten om fedme).
Ekskluderingskriterier:
- Mer alvorlig overvektige deltakere vil bli ekskludert fordi de kan trenge mer intens atferdsmessig, farmakologisk eller kirurgisk intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekten av intervensjonen på 3 atferdsmessige utfall: energi brukt i moderat og kraftig fysisk aktivitet i fritiden, (b) frukt- og grønnsaksinntak, og (c) redusert mettet fett som prosent av energiforbruket
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluer virkningen av intervensjonen etter 12 måneder på tre tilleggsutfall av kostholdsatferd: (a) fiberinntak (b) totalt energiinntak og (c) totalt fett som prosent av energiforbruket.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
evaluere virkningen av intervensjonen på fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA098861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UCSD# 2007-0166
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold og fysisk aktivitet intervensjoner
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Hangzhou Normal UniversityFullførtMinimalt bevisst tilstand | Vegetativ tilstandKina