Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og nettbasert kostholds- og aktivitetsrådgivning for menn

8. juni 2012 oppdatert av: University of California, San Diego
PACE-prosjektets forskere ved UCSD gjennomfører en 2-årig studie for å teste Men in Motion-programmet. Studien tar sikte på å lære mer om hvordan man kan hjelpe menn å gå ned i vekt, bli mer fysisk aktive og forbedre kostholdsvanene. Studien er sponset av National Institutes of Health.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som vil evaluere effekten av en nettbasert intervensjon for å forbedre fysisk aktivitet og kostholdsatferd hos overvektige og moderat overvektige menn i alderen 25 til 55 år. Studien vil utfylle vårt for tiden finansierte NCI-prosjekt som evaluerer en lignende intervensjon blant overvektige kvinnelige primærhelsepasienter. Overvekt er relatert til flere kreftformer, CVD og NIDDM, og prevalensen av overvekt øker raskt (NIH 1998). Pasientsentrert vurdering og rådgivning for trening pluss ernæring – Internett (PACEi) retter seg mot vektrelatert atferd og gir pasienter et verktøy for å ta opp denne atferden med sine primærleger dersom de velger å gjøre det. PACEi inkluderer et nettbasert vurderings- og fremdriftsplanleggingsverktøy, og 12 måneders skreddersydd internett- og telefonkontakt. Komponentene er integrert gjennom et felles teoretisk rammeverk. Forsøkspersonene vil bli randomisert til PACEi eller til en lavintensitetsintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene vil være 360 ​​menn i alderen 25 til 55 år med BMI på 25 til 39,9 (de karakterisert som "overvektige" eller "fedme I" i den nylige NIH-rapporten om fedme).

Ekskluderingskriterier:

  • Mer alvorlig overvektige deltakere vil bli ekskludert fordi de kan trenge mer intens atferdsmessig, farmakologisk eller kirurgisk intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av intervensjonen på 3 atferdsmessige utfall: energi brukt i moderat og kraftig fysisk aktivitet i fritiden, (b) frukt- og grønnsaksinntak, og (c) redusert mettet fett som prosent av energiforbruket
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluer virkningen av intervensjonen etter 12 måneder på tre tilleggsutfall av kostholdsatferd: (a) fiberinntak (b) totalt energiinntak og (c) totalt fett som prosent av energiforbruket.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
evaluere virkningen av intervensjonen på fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01CA098861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UCSD# 2007-0166

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold og fysisk aktivitet intervensjoner

3
Abonnere