Klinische en webgebaseerde voedings- en bewegingsadvisering voor mannen
8 juni 2012 bijgewerkt door: University of California, San Diego
PACE-projectonderzoekers van UCSD voeren een 2-jarige studie uit om het Men in Motion-programma te testen.
Het doel van de studie is om meer te weten te komen over hoe mannen kunnen worden geholpen om af te vallen, fysiek actiever te worden en hun voedingsgewoonten te verbeteren.
De studie wordt gesponsord door de National Institutes of Health.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effecten zal evalueren van een webgebaseerde interventie om fysieke activiteit en voedingsgedrag te verbeteren bij mannen met overgewicht en matig obesitas in de leeftijd van 25 tot 55 jaar.
De studie zal een aanvulling vormen op ons momenteel gefinancierde NCI-project dat een vergelijkbare interventie evalueert bij vrouwelijke eerstelijnspatiënten met overgewicht.
Overgewicht is gerelateerd aan meerdere vormen van kanker, HVZ en NIDDM, en de prevalentie van overgewicht neemt snel toe (NIH 1998).
Patiëntgerichte beoordeling en counseling voor lichaamsbeweging plus voeding - internet (PACEi) richt zich op gewichtsgerelateerd gedrag en geeft patiënten een hulpmiddel om dit gedrag aan te pakken met hun huisarts als ze daarvoor kiezen.
PACEi omvat een webgebaseerde beoordelings- en voortgangsplanningstool en 12 maanden op maat gemaakt internet- en telefonisch contact.
De componenten zijn geïntegreerd via een gemeenschappelijk theoretisch kader.
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar PACEi of naar een interventie met lage intensiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
442
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen zijn 360 mannen van 25 tot 55 jaar met BMI's van 25 tot 39,9 (die worden gekarakteriseerd als "overgewicht" of "zwaarlijvig I" in het recente NIH-rapport over obesitas).
Uitsluitingscriteria:
- Meer zwaarlijvige deelnemers zullen worden uitgesloten omdat ze mogelijk intensievere gedrags-, farmacologische of chirurgische interventies nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van de interventie op 3 gedragsuitkomsten: energie verbruikt bij matige en krachtige fysieke activiteit tijdens vrije tijd, (b) inname van fruit en groenten, en (c) verminderd verzadigd vet als percentage van de verbruikte energie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer na 12 maanden de impact van de interventie op drie aanvullende voedingsgedragsuitkomsten: (a) vezelinname (b) totale energie-inname en (c) totaal vet als percentage van de verbruikte energie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
evalueer de impact van de interventie op fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA098861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UCSD# 2007-0166
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventies op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Hangzhou Normal UniversityVoltooidMinimaal bewuste staat | Vegetatieve staatChina