Kliniczne i internetowe porady dotyczące diety i aktywności dla mężczyzn
8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Naukowcy projektu PACE z UCSD prowadzą 2-letnie badanie w celu przetestowania programu Men in Motion.
Badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak pomóc mężczyznom schudnąć, zwiększyć aktywność fizyczną i poprawić swoje nawyki żywieniowe.
Badanie jest sponsorowane przez National Institutes of Health.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, które oceni skutki interwencji internetowej w celu poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych u mężczyzn z nadwagą i umiarkowaną otyłością w wieku od 25 do 55 lat.
Badanie będzie uzupełnieniem naszego obecnie finansowanego projektu NCI oceniającego podobną interwencję wśród pacjentek z nadwagą w podstawowej opiece zdrowotnej.
Nadwaga jest związana z licznymi nowotworami, CVD i NIDDM, a częstość występowania nadwagi gwałtownie wzrasta (NIH 1998).
Skoncentrowana na pacjencie ocena i doradztwo w zakresie ćwiczeń i odżywiania — Internet (PACEi) dotyczy zachowań związanych z wagą i zapewnia pacjentom narzędzie do radzenia sobie z tymi zachowaniami wraz z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli zdecydują się to zrobić.
PACEi obejmuje internetowe narzędzie do oceny i planowania postępów oraz 12 miesięcy dostosowanego do potrzeb kontaktu internetowego i telefonicznego.
Komponenty są zintegrowane poprzez wspólne ramy teoretyczne.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do PACEi lub do interwencji o niskiej intensywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
442
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanymi będzie 360 mężczyzn w wieku od 25 do 55 lat z BMI od 25 do 39,9 (określonych jako „nadwaga” lub „otyłość I” w ostatnim raporcie NIH na temat otyłości).
Kryteria wyłączenia:
- Bardziej otyli uczestnicy zostaną wykluczeni, ponieważ mogą potrzebować bardziej intensywnej interwencji behawioralnej, farmakologicznej lub chirurgicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ interwencji na 3 wyniki behawioralne: energię wydatkowaną na umiarkowaną i intensywną aktywność fizyczną w czasie wolnym, (b) spożycie owoców i warzyw oraz (c) zmniejszoną zawartość tłuszczów nasyconych jako procent zużytej energii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić po 12 miesiącach wpływ interwencji na trzy dodatkowe wyniki zachowań żywieniowych: (a) spożycie błonnika (b) całkowite spożycie energii oraz (c) całkowity tłuszcz jako procent zużytej energii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
ocenić wpływ interwencji na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA098861 (Grant/umowa NIH USA)
- UCSD# 2007-0166
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .