嚢胞性線維症における非侵襲性バイオマーカー
2006年12月18日 更新者：Maastricht University Medical Center
呼気中のバイオマーカーは嚢胞性線維症の存在、制御および重症度を示す
背景 慢性気道炎症は嚢胞性線維症に存在します。 非侵襲性炎症測定法は疾患管理に役立つ可能性があります。
目的 我々は、1) 呼気一酸化窒素分画と炎症マーカー（酸性度、亜硝酸塩、硝酸塩、過酸化水素、8-イソプロスタン、インターフェロン-γ、腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-2、-4、-5、-）の能力を研究した。 10) 嚢胞性線維症と対照児を識別するための呼気凝縮液、および、2) バイオマーカーと嚢胞性線維症の制御および重症度との関係。
方法 98 人の小児 (嚢胞性線維症 48 人 / 対照 50 人) において、ガラス凝縮器を使用して凝縮液を収集しました。 吐き出された一酸化窒素は、NIOX® を使用して測定されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Hospital
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Maastricht、オランダ、6202AZ
- University Hospital Maastricht
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Nijmegen、オランダ
- St Radboud Childrens Hospital
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Veldhoven、オランダ
- Maxima Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
CF人口
- CF を患っているとわかっている子供たちが外来診療所から集められました。 CF疾患は、典型的な臨床的特徴の組み合わせとして定義されました（例： 持続性の肺疾患、胎便イレウス、発育不全、脂肪便）、および異常な発汗検査（塩化物 > 60 mM）。 コントロールされていない CF は、CF に関連する呼吸症状の有無や重症度の変化、および/または過去 4 週間の以前の測定値と比較した肺機能パラメータの低下に基づいて、小児呼吸器科医によって診断されました。
対照集団
- 肺疾患のない対照の小児は、マーストリヒト大学病院の外来診療所から集められた。 受診理由は便秘と夜尿症でした。 喘息疾患を除外するために、すべての子供は「小児喘息とアレルギーに関する国際研究（ISAAC）」のアンケートに回答し、気道やアレルギーの訴え（の病歴）を持つ子供を除外した。
除外基準:
両方の研究対象集団について:
- 研究結果を妨げる可能性のある病気（例： 上気道感染症、心臓病、気道の解剖学的異常、その他の慢性炎症性疾患（クローン病や関節リウマチなど）
- 精神遅滞
- EBC 収集手順を実行できない
- 積極的な喫煙
- 次の薬剤の使用: パパベリン、ニトロプルシドナトリウム、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、オキシメタゾリン、L-アルギニン、または一酸化窒素合成酵素 (NOS) 阻害剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Edward Dompeling, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- スタディディレクター：Quirijn Jöbsis, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- 主任研究者：Charlotte M Robroeks, M、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月18日
最終確認日
2003年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。