Biomarcatori non invasivi nella fibrosi cistica
I biomarcatori nel respiro espirato indicano la presenza, il controllo e la gravità della fibrosi cistica
Informazioni generali L'infiammazione cronica delle vie aeree è presente nella fibrosi cistica. L'inflammometria non invasiva può essere utile nella gestione della malattia.
Obiettivo Abbiamo studiato 1) la capacità dell'ossido nitrico espirato frazionato e dei marcatori infiammatori (acidità, nitrito, nitrato, perossido di idrogeno, 8-isoprostano, interferone-γ, fattore di necrosi tumorale-α, interleuchina-2,-4,-5,- 10) nel condensato del respiro esalato, per discriminare tra fibrosi cistica e bambini di controllo, e, 2) la relazione dei biomarcatori con il controllo e la gravità della fibrosi cistica.
Metodi In 98 bambini (48 fibrosi cistica/50 controlli), il condensato è stato raccolto usando un condensatore di vetro. L'ossido nitrico espirato è stato misurato utilizzando il NIOX®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eindhoven, Olanda
- Catharina Hospital
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Maastricht, Olanda, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
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Nijmegen, Olanda
- St Radboud Childrens Hospital
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Veldhoven, Olanda
- Maxima Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione FC
- I bambini noti con FC sono stati reclutati dalle cliniche ambulatoriali. La malattia CF è stata definita come una combinazione di caratteristiche cliniche tipiche (ad es. problemi polmonari persistenti, ileo da meconio, ritardo di crescita, steatorrea) e un test del sudore anormale (Cloro > 60 mM). La FC incontrollata è stata diagnosticata dal pneumologo pediatrico sulla base di un cambiamento nella presenza o nella gravità dei sintomi respiratori in associazione con la FC e/o una diminuzione dei parametri di funzionalità polmonare rispetto alle misurazioni precedenti durante le ultime quattro settimane.
Controllo della popolazione
- I bambini di controllo senza malattie polmonari sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Maastricht. I motivi della consultazione sono stati la stitichezza e l'enuresi notturna. Tutti i bambini hanno completato il questionario 'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) per escludere i bambini con qualsiasi (storia di) disturbi alle vie respiratorie o allergia, al fine di escludere la malattia asmatica
Criteri di esclusione:
Per entrambe le popolazioni di studio:
- Malattie che possono interferire con i risultati dello studio (ad es. infezione delle vie aeree superiori, malattie cardiache, anomalie anatomiche delle vie aeree e altre malattie infiammatorie croniche, come il morbo di Crohn e l'artrite reumatoide)
- Ritardo mentale
- Impossibilità di eseguire la procedura di raccolta EBC
- Fumo attivo
- Uso dei seguenti farmaci: papaverina, nitroprussiato di sodio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), ossimetazolina, L-arginina o inibitori dell'ossido nitrico sintasi (NOS).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Direttore dello studio: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigatore principale: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 03-228-CF
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Prove cliniche su Fibrosi cistica
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato