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Biomarcadores não invasivos na fibrose cística

18 de dezembro de 2006 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Biomarcadores na respiração exalada indicam presença, controle e gravidade da fibrose cística

Antecedentes A inflamação crônica das vias aéreas está presente na fibrose cística. A inflamometria não invasiva pode ser útil no manejo da doença.

Objetivo Estudamos 1) a capacidade da fração exalada de óxido nítrico e marcadores inflamatórios (acidez, nitrito, nitrato, peróxido de hidrogênio, 8-isoprostano, interferon-γ, fator de necrose tumoral-α, interleucina-2,-4,-5,- 10) no condensado do ar exalado, para discriminar entre fibrose cística e crianças controle, e, 2) a relação de biomarcadores com controle e gravidade da fibrose cística.

Métodos Em 98 crianças (48 fibrose cística / 50 controles), o condensado foi coletado usando um condensador de vidro. O óxido nítrico exalado foi medido usando o NIOX®.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eindhoven, Holanda
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Holanda, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Holanda
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Holanda
        • Maxima Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

população com FC

  • As crianças conhecidas com FC foram recrutadas nos ambulatórios. A doença FC foi definida como uma combinação de características clínicas típicas (p. problemas pulmonares persistentes, íleo meconial, déficit de crescimento, esteatorreia) e um teste de suor anormal (Cloro > 60 mM). A FC não controlada foi diagnosticada pelo pneumologista pediátrico com base na alteração da presença ou gravidade dos sintomas respiratórios em associação com a FC e/ou diminuição dos parâmetros da função pulmonar em comparação com medições anteriores nas últimas quatro semanas.

população de controle

  • Crianças de controle sem doença pulmonar foram recrutadas do ambulatório do University Hospital Maastricht. Os motivos da consulta foram obstipação e enurese nocturna. Todas as crianças preencheram o questionário 'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) para excluir crianças com qualquer (histórico de) queixas de alergia ou vias respiratórias, a fim de excluir doença asmática

Critério de exclusão:

Para ambas as populações de estudo:

  • Doenças que possam interferir nos resultados do estudo (ex. infecção das vias aéreas superiores, doença cardíaca, anormalidades anatômicas das vias aéreas e outras doenças inflamatórias crônicas, como doença de Crohn e artrite reumatóide)
  • Retardo mental
  • Incapacidade de realizar o procedimento de coleta de EBC
  • Fumo ativo
  • Uso dos seguintes medicamentos: papaverina, nitroprussiato de sódio, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), oximetazolina, L-arginina ou inibidores da óxido nítrico sintase (NOS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Diretor de estudo: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Investigador principal: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de novembro de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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