Neinvazivní biomarkery u cystické fibrózy
Biomarkery ve vydechovaném dechu indikují přítomnost, kontrolu a závažnost cystické fibrózy
Pozadí Chronický zánět dýchacích cest je přítomen u cystické fibrózy. Neinvazivní zánětlivá měření může být užitečná při léčbě onemocnění.
Cíl Studovali jsme 1) schopnost frakčního vydechovaného oxidu dusnatého a zánětlivých markerů (kyselost, dusitany, dusičnany, peroxid vodíku, 8-isoprostan, interferon-γ, tumor nekrotizující faktor-α, interleukin-2,-4,-5,- 10) v kondenzátu vydechovaného vzduchu k rozlišení mezi cystickou fibrózou a kontrolními dětmi a 2) vztah biomarkerů ke kontrole a závažnosti cystické fibrózy.
Metody U 98 dětí (48 cystická fibróza / 50 kontrol) byl kondenzát odebrán pomocí skleněného kondenzátoru. Vydechovaný oxid dusnatý byl měřen pomocí NIOX®.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eindhoven, Holandsko
- Catharina Hospital
-
Maastricht, Holandsko, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
-
Nijmegen, Holandsko
- St Radboud Childrens Hospital
-
Veldhoven, Holandsko
- Maxima Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
CF populace
- Děti známé s CF byly rekrutovány z ambulancí. Onemocnění CF bylo definováno jako kombinace typických klinických příznaků (např. přetrvávající plicní potíže, mekoniový ileus, neprospívání, steatorea) a abnormální potní test (chlorid > 60 mM). Nekontrolovaná CF byla diagnostikována dětským pneumologem na základě změny v přítomnosti nebo závažnosti respiračních symptomů v souvislosti s CF a/nebo snížení parametrů plicních funkcí ve srovnání s předchozími měřeními během posledních čtyř týdnů.
Kontrolní populace
- Kontrolní děti bez plicního onemocnění byly rekrutovány z ambulance Fakultní nemocnice Maastricht. Důvodem konzultace byla zácpa a enuresis nocturna. Všechny děti vyplnily dotazník „International Study of Asthma and Allergies in Childhood“ (ISAAC), aby vyloučily děti s jakýmikoli potížemi s dýchacími cestami (v anamnéze) nebo alergiemi, aby se vyloučilo astmatické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
Pro obě studované populace:
- Nemoci, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. infekce horních cest dýchacích, srdeční onemocnění, anatomické abnormality dýchacích cest a další chronická zánětlivá onemocnění, jako je Crohnova choroba a revmatoidní artritida)
- Mentální retardace
- Neschopnost provést postup odběru EBC
- Aktivní kouření
- Použití následujících léků: papaverin, nitroprusid sodný, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), oxymetazolin, L-arginin nebo inhibitory syntázy oxidu dusnatého (NOS).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Ředitel studie: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 03-228-CF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .