Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiva biomarkörer vid cystisk fibros

18 december 2006 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Biomarkörer i utandningsandning indikerar närvaro, kontroll och svårighetsgrad av cystisk fibros

Bakgrund Kronisk luftvägsinflammation förekommer vid cystisk fibros. Icke-invasiv inflammometri kan vara användbar vid sjukdomshantering.

Mål Vi studerade 1) förmågan hos fraktionerad utandad kväveoxid och inflammatoriska markörer (surhet, nitrit, nitrat, väteperoxid, 8-isoprostan, interferon-γ, tumörnekrosfaktor-α, interleukin-2,-4,-5,- 10) i utandningskondensat, för att skilja mellan cystisk fibros och kontrollbarn, och 2) förhållandet mellan biomarkörer och kontroll och svårighetsgrad av cystisk fibros.

Metoder Hos 98 barn (48 cystisk fibros / 50 kontroller) samlades kondensat upp med en glaskondensor. Utandad kväveoxid mättes med användning av NIOX®.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Nederländerna, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Nederländerna
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Nederländerna
        • Maxima Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CF-population

  • Barn kända med CF rekryterades från poliklinikerna. CF-sjukdom definierades som en kombination av typiska kliniska egenskaper (t. ihållande lungproblem, meconium ileus, bristande trivsel, steatorrhoe) och ett onormalt svetttest (klorid > 60 mM). Okontrollerad CF diagnostiserades av den pediatriska lungläkaren baserat på en förändring i närvaron eller svårighetsgraden av luftvägssymtom i samband med CF, och/eller en minskning av lungfunktionsparametrar jämfört med tidigare mätningar under de senaste fyra veckorna.

Kontrollpopulation

  • Kontrollbarn utan lungsjukdom rekryterades från polikliniken vid universitetssjukhuset Maastricht. Skälen till konsultationen var förstoppning och enuresis nocturna. Alla barn fyllde i frågeformuläret "International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) för att utesluta barn med några (historia av) luftvägs- eller allergibesvär, för att utesluta astmatisk sjukdom

Exklusions kriterier:

För båda studiepopulationerna:

  • Sjukdomar som kan störa studiens resultat (t.ex. övre luftvägsinfektion, hjärtsjukdomar, anatomiska abnormiteter i luftvägarna och andra kroniska inflammatoriska sjukdomar, såsom Crohns sjukdom och reumatoid artrit)
  • Utvecklingsstörd
  • Oförmåga att utföra EBC-insamlingsproceduren
  • Aktiv rökning
  • Användning av följande mediciner: papaverin, natriumnitroprussid, angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, oxymetazolin, L-arginin eller kväveoxidsyntas (NOS)-hämmare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

AstraZeneca
Cystic Fibrosis Foundation

Utredare

  • Studierektor: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Studierektor: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Huvudutredare: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Avslutad studie

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2006

Första postat (Uppskatta)

19 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2006

Senast verifierad

1 november 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC 03-228-CF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera