Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiiviset biomarkkerit kystisessä fibroosissa

maanantai 18. joulukuuta 2006 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Biomarkkerit uloshengitetyssä hengityksessä osoittavat kystisen fibroosin olemassaolon, hallinnan ja vakavuuden

Tausta Kystisessä fibroosissa esiintyy kroonista hengitysteiden tulehdusta. Ei-invasiivinen inflammometria voi olla hyödyllinen sairauden hoidossa.

Tavoite Tutkimme 1) jakeittain uloshengitetyn typpioksidin ja tulehdusmerkkiaineiden (happamuus, nitriitti, nitraatti, vetyperoksidi, 8-isoprosaani, interferoni-γ, tuumorinekroositekijä-α, interleukiini-2,-4,-5,-) kykyä 10) uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa kystisen fibroosin ja kontrollilasten erottamiseksi ja 2) biomarkkerien suhde kystisen fibroosin kontrolliin ja vaikeusasteeseen.

Menetelmät 98 lapsella (48 kystistä fibroosia / 50 kontrollia) kondensaatti kerättiin käyttämällä lasijäähdytintä. Uloshengitetyn typpioksidin määrä mitattiin käyttämällä NIOX®:ia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Alankomaat, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Alankomaat
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Alankomaat
        • Maxima Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CF-populaatio

  • Lapset, joilla oli CF-sairaus, rekrytoitiin poliklinikoista. CF-tauti määriteltiin yhdistelmäksi tyypillisiä kliinisiä piirteitä (esim. jatkuvat keuhkoongelmat, meconium ileus, kasvukyvyttömyys, steatorrhoe) ja epänormaali hikoilutesti (kloridi > 60 mM). Lasten keuhkolääkäri diagnosoi kontrolloimattoman CF:n CF:n yhteydessä syntyneiden hengitystieoireiden esiintymisen tai vakavuuden muutokseen ja/tai keuhkojen toimintaparametrien alenemiseen verrattuna edellisten neljän viikon aikana tehtyihin mittauksiin.

Hallitse populaatiota

  • Kontrollilapset, joilla ei ollut keuhkosairautta, rekrytoitiin Maastrichtin yliopistollisen sairaalan poliklinikalta. Neuvottelun syyt olivat ummetus ja nocturna enuresis. Kaikki lapset täyttivät "International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) -kyselylomakkeen sulkeakseen pois lapset, joilla on (historian) hengitystie- tai allergiavaivoja, jotta astmaattiset sairaudet suljettaisiin pois.

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille tutkimuspopulaatioille:

  • Sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia (esim. ylempien hengitysteiden infektio, sydänsairaus, hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet ja muut krooniset tulehdussairaudet, kuten Crohnin tauti ja nivelreuma)
  • Kehitysvammaisuus
  • Kyvyttömyys suorittaa EBC-keräysmenettelyä
  • Aktiivinen tupakointi
  • Seuraavien lääkkeiden käyttö: papaveriini, natriumnitroprussidi, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, oksimetatsoliini, L-arginiini tai typpioksidisyntaasin (NOS) estäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Cystic Fibrosis Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Opintojohtaja: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Päätutkija: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 03-228-CF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa