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Biomarqueurs non invasifs dans la fibrose kystique

18 décembre 2006 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Les biomarqueurs dans l'haleine expirée indiquent la présence, le contrôle et la gravité de la fibrose kystique

Contexte L'inflammation chronique des voies respiratoires est présente dans la mucoviscidose. L'inflammométrie non invasive peut être utile dans la gestion de la maladie.

Objectif Nous avons étudié 1) la capacité de l'oxyde nitrique expiré fractionné et des marqueurs inflammatoires (acidité, nitrite, nitrate, peroxyde d'hydrogène, 8-isoprostane, interféron-γ, facteur de nécrose tumorale-α, interleukine-2,-4,-5,- 10) dans le condensat expiré, pour faire la distinction entre la fibrose kystique et les enfants témoins, et 2) la relation des biomarqueurs avec le contrôle et la gravité de la fibrose kystique.

Méthodes Chez 98 enfants (48 mucoviscidose / 50 témoins), le condensat a été recueilli à l'aide d'un condenseur en verre. L'oxyde nitrique expiré a été mesuré à l'aide du NIOX®.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eindhoven, Pays-Bas
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Pays-Bas, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Pays-Bas
        • Maxima Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Population des FC

  • Les enfants connus atteints de mucoviscidose ont été recrutés dans les cliniques externes. La maladie de CF a été définie comme une combinaison de caractéristiques cliniques typiques (par ex. problèmes pulmonaires persistants, iléus méconial, retard de croissance, stéatorrhée) et un test de la sueur anormal (chlorure > 60 mM). La mucoviscidose non contrôlée a été diagnostiquée par le pneumologue pédiatrique sur la base d'un changement dans la présence ou la gravité des symptômes respiratoires en association avec la mucoviscidose et/ou une diminution des paramètres de la fonction pulmonaire par rapport aux mesures précédentes au cours des quatre dernières semaines.

Population témoin

  • Des enfants témoins sans maladie pulmonaire ont été recrutés à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Maastricht. Les motifs de consultation étaient la constipation et l'énurésie nocturne. Tous les enfants ont rempli le questionnaire 'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC)' pour exclure les enfants ayant des (antécédents) de plaintes des voies respiratoires ou d'allergies, afin d'exclure une maladie asthmatique

Critère d'exclusion:

Pour les deux populations étudiées :

  • Maladies susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude (par ex. infection des voies respiratoires supérieures, maladie cardiaque, anomalies anatomiques des voies respiratoires et autres maladies inflammatoires chroniques, telles que la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde)
  • Retard mental
  • Impossibilité d'effectuer la procédure de collecte EBC
  • Tabagisme actif
  • Utilisation des médicaments suivants : papavérine, nitroprussiate de sodium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), oxymétazoline, L-arginine ou inhibiteurs de l'oxyde nitrique synthase (NOS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Directeur d'études: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Chercheur principal: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Première publication (Estimation)

19 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Dernière vérification

1 novembre 2003

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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