Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasive biomarkører i cystisk fibrose

18. desember 2006 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Biomarkører i utåndet pust indikerer tilstedeværelse, kontroll og alvorlighetsgrad av cystisk fibrose

Bakgrunn Kronisk luftveisbetennelse er tilstede ved cystisk fibrose. Ikke-invasiv inflammometri kan være nyttig i sykdomsbehandling.

Mål Vi studerte 1) evnen til fraksjonert utåndet nitrogenoksid og inflammatoriske markører (surhet, nitritt, nitrat, hydrogenperoksid, 8-isoprostan, interferon-γ, tumornekrosefaktor-α, interleukin-2,-4,-5,- 10) i utåndet pustkondensat, for å skille mellom cystisk fibrose og kontrollbarn, og 2) forholdet mellom biomarkører og kontroll og alvorlighetsgrad av cystisk fibrose.

Metoder Hos 98 barn (48 cystisk fibrose / 50 kontroller) ble kondensat oppsamlet ved bruk av en glasskondensator. Utåndet nitrogenoksid ble målt ved bruk av NIOX®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Nederland, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Nederland
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Nederland
        • Maxima Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CF-populasjon

  • Barn kjent med CF ble rekruttert fra poliklinikkene. CF-sykdom ble definert som en kombinasjon av typiske kliniske trekk (f. vedvarende lungeproblemer, meconium ileus, svikt i å trives, steatorrhoe) og en unormal svettetest (klorid > 60 mM). Ukontrollert CF ble diagnostisert av pediatrisk lungelege basert på en endring i tilstedeværelsen eller alvorlighetsgraden av luftveissymptomer i forbindelse med CF, og/eller en reduksjon i lungefunksjonsparametere sammenlignet med tidligere målinger i løpet av de siste fire ukene.

Kontrollpopulasjon

  • Kontrollbarn uten lungesykdom ble rekruttert fra poliklinikken til universitetssykehuset Maastricht. Årsakene til konsultasjonen var forstoppelse og enuresis nocturna. Alle barn fullførte spørreskjemaet 'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) for å ekskludere barn med noen (historie med) luftveis- eller allergiplager, for å utelukke astmatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

For begge studiepopulasjonene:

  • Sykdommer som kan forstyrre resultatene av studien (f.eks. øvre luftveisinfeksjon, hjertesykdom, anatomiske abnormiteter i luftveiene og andre kroniske inflammatoriske sykdommer, som Crohns sykdom og revmatoid artritt)
  • Mental retardasjon
  • Manglende evne til å utføre EBC-innsamlingsprosedyren
  • Aktiv røyking
  • Bruk av følgende medisiner: papaverin, natriumnitroprussid, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hemmere, oksymetazolin, L-arginin eller nitrogenoksid syntase (NOS) hemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

AstraZeneca
Cystic Fibrosis Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Studieleder: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Sist bekreftet

1. november 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 03-228-CF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere