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Biomarcadores no invasivos en fibrosis quística

18 de diciembre de 2006 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Biomarcadores en el aliento exhalado indican presencia, control y gravedad de la fibrosis quística

Fondo La inflamación crónica de las vías respiratorias está presente en la fibrosis quística. La flamometría no invasiva puede ser útil en el manejo de enfermedades.

Objetivo Estudiamos 1) la capacidad del óxido nítrico exhalado fraccionado y marcadores inflamatorios (acidez, nitrito, nitrato, peróxido de hidrógeno, 8-isoprostano, interferón-γ, factor de necrosis tumoral-α, interleucina-2,-4,-5,- 10) en el condensado de aire exhalado, para discriminar entre fibrosis quística y niños control, y, 2) la relación de los biomarcadores con el control y la severidad de la fibrosis quística.

Métodos En 98 niños (48 con fibrosis quística / 50 controles), se recogió el condensado utilizando un condensador de vidrio. El óxido nítrico exhalado se midió con el NIOX®.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eindhoven, Países Bajos
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Países Bajos, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Países Bajos
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Países Bajos
        • Maxima Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

población con FQ

  • Los niños conocidos con FQ fueron reclutados de las clínicas ambulatorias. La enfermedad de FQ se definió como una combinación de características clínicas típicas (p. problemas pulmonares persistentes, íleo meconial, retraso del crecimiento, esteatorrea) y una prueba de sudor anormal (Cloruro > 60 mM). La FQ no controlada fue diagnosticada por el neumólogo pediátrico con base en un cambio en la presencia o gravedad de los síntomas respiratorios en asociación con la FQ y/o una disminución en los parámetros de función pulmonar en comparación con las mediciones anteriores durante las últimas cuatro semanas.

Población de control

  • Los niños de control sin enfermedad pulmonar fueron reclutados de la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Maastricht. Los motivos de consulta fueron estreñimiento y enuresis nocturna. Todos los niños completaron el cuestionario 'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) para excluir a los niños con cualquier (historial de) molestias en las vías respiratorias o alergias, con el fin de excluir la enfermedad asmática.

Criterio de exclusión:

Para ambas poblaciones de estudio:

  • Enfermedades que pueden interferir con los resultados del estudio (p. infección de las vías respiratorias superiores, enfermedades cardíacas, anomalías anatómicas de las vías respiratorias y otras enfermedades inflamatorias crónicas, como la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide)
  • Retraso mental
  • Imposibilidad de realizar el procedimiento de recogida de EBC
  • Tabaquismo activo
  • Uso de los siguientes medicamentos: papaverina, nitroprusiato de sodio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), oximetazolina, L-arginina o inhibidores de la óxido nítrico sintasa (NOS).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Director de estudio: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Investigador principal: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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