Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasive biomarkører i cystisk fibrose

18. december 2006 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Biomarkører i udåndet vejrtrækning indikerer tilstedeværelse, kontrol og sværhedsgrad af cystisk fibrose

Baggrund Kronisk luftvejsbetændelse er til stede ved cystisk fibrose. Ikke-invasiv inflammometri kan være nyttig i sygdomsbehandling.

Formål Vi undersøgte 1) evnen af ​​fraktioneret udåndet nitrogenoxid og inflammatoriske markører (surhedsgrad, nitrit, nitrat, hydrogenperoxid, 8-isoprostan, interferon-γ, tumornekrosefaktor-α, interleukin-2,-4,-5,- 10) i udåndingskondensat, for at skelne mellem cystisk fibrose og kontrolbørn, og 2) forholdet mellem biomarkører og kontrol og sværhedsgraden af ​​cystisk fibrose.

Metoder Hos 98 børn (48 cystisk fibrose / 50 kontroller) blev kondensat opsamlet ved hjælp af en glaskondensator. Udåndet nitrogenoxid blev målt under anvendelse af NIOX®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Eindhoven, Holland
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Holland, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Holland
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Holland
        • Maxima Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CF befolkning

  • Børn kendt med CF blev rekrutteret fra ambulatoriet. CF-sygdom blev defineret som en kombination af typiske kliniske træk (f. vedvarende lungeproblemer, meconium ileus, manglende trives, steatorrhoe) og en unormal svedtest (klorid > 60 mM). Ukontrolleret CF blev diagnosticeret af den pædiatriske lungelæge baseret på en ændring i tilstedeværelsen eller sværhedsgraden af ​​luftvejssymptomer i forbindelse med CF og/eller et fald i lungefunktionsparametre sammenlignet med tidligere målinger i løbet af de sidste fire uger.

Kontrolpopulation

  • Kontrolbørn uden lungesygdom blev rekrutteret fra ambulatoriet på universitetshospitalet Maastricht. Årsagerne til konsultationen var forstoppelse og enuresis nocturna. Alle børn udfyldte spørgeskemaet 'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) for at udelukke børn med nogen (historie med) luftvejs- eller allergiklager for at udelukke astmatisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

For begge undersøgelsespopulationer:

  • Sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsens resultater (f.eks. øvre luftvejsinfektion, hjertesygdomme, anatomiske abnormiteter i luftvejene og andre kroniske inflammatoriske sygdomme, såsom Crohns sygdom og leddegigt)
  • Mental retardering
  • Manglende evne til at udføre EBC-indsamlingsproceduren
  • Aktiv rygning
  • Brug af følgende medicin: papaverin, natriumnitroprussid, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere, oxymetazolin, L-arginin eller nitrogenoxidsyntase (NOS) hæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Cystic Fibrosis Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Studieleder: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2006

Først opslået (Skøn)

19. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2006

Sidst verificeret

1. november 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 03-228-CF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner