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낭포성 섬유증의 비침습적 바이오마커

2006년 12월 18일 업데이트: Maastricht University Medical Center

날숨의 바이오마커는 낭포성 섬유증의 존재, 제어 및 중증도를 나타냅니다.

배경 만성 기도 염증은 낭포성 섬유증에 존재합니다. 비침습적 염증 측정법은 질병 관리에 유용할 수 있습니다.

목적 우리는 1) 분획 호기 산화질소 및 염증 표지자(산도, 아질산염, 질산염, 과산화수소, 8-이소프로스탄, 인터페론-γ, 종양 괴사 인자-α, 인터루킨-2,-4,-5,- 10) 낭포성 섬유증과 대조군 어린이를 구별하기 위한 내쉬는 호흡 응축액, 2) 낭포성 섬유증의 조절 및 중증도와 바이오마커의 관계.

방법 98명의 소아(낭포성 섬유증 48명/대조군 50명)에서 유리 콘덴서를 사용하여 응축수를 수집했습니다. 호기된 산화질소는 NIOX®를 사용하여 측정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eindhoven, 네덜란드
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, 네덜란드, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, 네덜란드
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, 네덜란드
        • Maxima Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

CF 인구

  • CF로 알려진 어린이는 외래 진료소에서 모집되었습니다. CF 질환은 전형적인 임상 특징(예: 지속적인 폐 문제, 태변 장폐색증, 성장 장애, 지방변) 및 비정상적인 발한 검사(염화물 > 60mM). 제어되지 않는 CF는 CF와 관련된 호흡기 증상의 존재 또는 중증도의 변화 및/또는 지난 4주 동안의 이전 측정과 비교하여 폐 기능 매개변수의 감소를 기반으로 소아 호흡기 전문의에 의해 진단되었습니다.

통제 인구

  • 폐 질환이 없는 대조군 어린이는 University Hospital Maastricht의 외래 진료소에서 모집되었습니다. 상담 사유는 변비와 야뇨증이었다. 모든 어린이는 천식 질환을 배제하기 위해 기도 또는 알레르기 불만이 있는 어린이를 제외하기 위해 'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) 설문지를 작성했습니다.

제외 기준:

두 연구 집단에 대해:

  • 연구 결과를 방해할 수 있는 질병(예: 상기도 감염, 심장 질환, 기도의 해부학적 이상 및 크론병 및 류마티스 관절염과 같은 기타 만성 염증성 질환)
  • 정신 지체
  • EBC 수집 절차를 수행할 수 없음
  • 적극적인 흡연
  • 다음 약물의 사용: 파파베린, 나트륨 니트로프루시드, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 옥시메타졸린, L-아르기닌 또는 산화질소 합성효소(NOS) 억제제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • 연구 책임자: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • 수석 연구원: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

연구 완료

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2003년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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