囊性纤维化的非侵入性生物标志物
2006年12月18日 更新者：Maastricht University Medical Center
呼出气中的生物标志物表明囊性纤维化的存在、控制和严重程度
背景慢性气道炎症存在于囊性纤维化中。 非侵入性炎症测量法可用于疾病管理。
目的 我们研究了 1) 呼出气一氧化氮分数和炎症标志物（酸度、亚硝酸盐、硝酸盐、过氧化氢、8-异前列烷、干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α、白介素-2,-4,-5,- 10) 在呼出气冷凝液中，区分囊性纤维化和对照儿童，以及 2) 生物标志物与囊性纤维化控制和严重程度的关系。
方法 在 98 名儿童（48 名囊性纤维化患者/50 名对照组）中，使用玻璃冷凝器收集冷凝液。 使用 NIOX® 测量呼出的一氧化氮。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Eindhoven、荷兰
- Catharina Hospital
-
Maastricht、荷兰、6202AZ
- University Hospital Maastricht
-
Nijmegen、荷兰
- St Radboud Childrens Hospital
-
Veldhoven、荷兰
- Maxima Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
CF人口
- 从门诊诊所招募已知患有 CF 的儿童。 CF 疾病被定义为典型临床特征的组合（例如 持续性肺部问题、胎粪性肠梗阻、发育迟缓、脂肪痢）和汗液测试异常（氯化物 > 60 mM）。 不受控制的 CF 是由儿科肺科医生根据与 CF 相关的呼吸系统症状的存在或严重程度的变化和/或与过去四个星期期间的先前测量结果相比肺功能参数的降低来诊断的。
控制种群
- 从马斯特里赫特大学医院的门诊招募没有肺部疾病的对照儿童。 就诊原因为便秘、遗尿。 所有儿童都完成了“国际儿童哮喘和过敏症研究 (ISAAC)”调查问卷，以排除有任何气道（病史）或过敏症状的儿童，以排除哮喘病
排除标准：
对于两个研究人群：
- 可能干扰研究结果的疾病（例如 上呼吸道感染、心脏病、气道解剖异常和其他慢性炎症性疾病，如克罗恩病和类风湿性关节炎）
- 智力低下
- 无法执行 EBC 收集程序
- 主动吸烟
- 使用以下药物：罂粟碱、硝普钠、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、羟甲唑啉、L-精氨酸或一氧化氮合酶 (NOS) 抑制剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Edward Dompeling, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- 研究主任：Quirijn Jöbsis, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- 首席研究员：Charlotte M Robroeks, M、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月18日
首次发布 (估计)
2006年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月18日
最后验证
2003年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.