Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve biomarkers bij cystische fibrose

18 december 2006 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Biomarkers in uitgeademde adem geven aanwezigheid, controle en ernst van cystische fibrose aan

Achtergrond Chronische luchtwegontsteking is aanwezig bij cystic fibrosis. Niet-invasieve inflammometrie kan nuttig zijn bij ziektebeheer.

Doel We bestudeerden 1) het vermogen van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide en ontstekingsmarkers (zuurgraad, nitriet, nitraat, waterstofperoxide, 8-isoprostaan, interferon-γ, tumornecrosefactor-α, interleukine-2,-4,-5,- 10) in uitgeademd ademcondensaat, om onderscheid te maken tussen cystic fibrosis en controlekinderen, en 2) de relatie van biomarkers met controle en ernst van cystic fibrosis.

Methoden Bij 98 kinderen (48 cystic fibrosis / 50 controles) werd condensaat opgevangen met behulp van een glazen condensor. De uitgeademde stikstofmonoxide werd gemeten met de NIOX®.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Nederland, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Nederland
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Nederland
        • Maxima Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CF-bevolking

  • Vanuit de poliklinieken werden kinderen bekend met CF geworven. CF-ziekte werd gedefinieerd als een combinatie van typische klinische kenmerken (bijv. aanhoudende longproblemen, meconiumileus, groeiachterstand, steatorrhoe) en een abnormale zweettest (chloride > 60 mM). Ongecontroleerde CF werd gediagnosticeerd door de kinderlongarts op basis van een verandering in de aanwezigheid of ernst van ademhalingssymptomen in verband met CF en/of een afname van de longfunctieparameters in vergelijking met eerdere metingen gedurende de afgelopen vier weken.

Bevolking controleren

  • Controlekinderen zonder longziekte werden geworven op de polikliniek van het Academisch Ziekenhuis Maastricht. De redenen voor consultatie waren obstipatie en enuresis nocturna. Alle kinderen vulden de 'International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) vragenlijst in om kinderen met (voorgeschiedenis van) luchtweg- of allergieklachten uit te sluiten, om astmatische aandoeningen uit te sluiten

Uitsluitingscriteria:

Voor beide onderzoekspopulaties:

  • Ziekten die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden (bijv. infectie van de bovenste luchtwegen, hartaandoeningen, anatomische afwijkingen van de luchtwegen en andere chronische ontstekingsziekten, zoals de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis)
  • Geestelijke achterstand
  • Onvermogen om de EBC-incassoprocedure uit te voeren
  • Actief roken
  • Gebruik van de volgende medicatie: papaverine, natriumnitroprusside, angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers, oxymetazoline, L-arginine of stikstofoxidesynthase (NOS)-remmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

AstraZeneca
Cystic Fibrosis Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Studie directeur: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 03-228-CF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren