Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивные биомаркеры при кистозном фиброзе

18 декабря 2006 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Биомаркеры в выдыхаемом воздухе указывают на наличие, контроль и тяжесть муковисцидоза

Фон Хроническое воспаление дыхательных путей присутствует при кистозном фиброзе. Неинвазивная инфламмометрия может быть полезна при лечении заболеваний.

Цель Изучена 1) способность фракционно выдыхаемого оксида азота и маркеров воспаления (кислотность, нитрит, нитрат, перекись водорода, 8-изопростан, интерферон-γ, фактор некроза опухоли-α, интерлейкин-2,-4,-5,- 10) в конденсате выдыхаемого воздуха, чтобы различать муковисцидоз и детей контрольной группы, и 2) взаимосвязь биомаркеров с контролем и тяжестью муковисцидоза.

Методы. У 98 детей (48 детей с кистозным фиброзом / 50 контрольных) конденсат собирали с помощью стеклянного холодильника. Выдыхаемый оксид азота измеряли с помощью NIOX®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Eindhoven, Нидерланды
        • Catharina Hospital
      • Maastricht, Нидерланды, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Нидерланды
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Нидерланды
        • Maxima Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

популяция муковисцидоза

  • Детей, у которых был выявлен муковисцидоз, набирали из амбулаторных клиник. Заболевание CF определяли как сочетание типичных клинических признаков (например, постоянные проблемы с легкими, мекониевая непроходимость кишечника, задержка развития, стеаторея) и аномальный потовый тест (хлорид > 60 мМ). Неконтролируемый МВ был диагностирован детским пульмонологом на основании изменения наличия или выраженности респираторных симптомов в связи с МВ и/или снижения параметров функции легких по сравнению с предыдущими измерениями в течение последних четырех недель.

Контрольное население

  • Дети контрольной группы без заболеваний легких были набраны из амбулаторной клиники университетской больницы Маастрихта. Причиной обращения были запор и ночной энурез. Все дети заполнили анкету «Международное исследование астмы и аллергии в детском возрасте» (ISAAC), чтобы исключить детей с любыми (в анамнезе) жалобами на дыхательные пути или аллергию, чтобы исключить астматическое заболевание.

Критерий исключения:

Для обеих исследуемых популяций:

  • Заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования (например, инфекции верхних дыхательных путей, болезни сердца, анатомические аномалии дыхательных путей и другие хронические воспалительные заболевания, такие как болезнь Крона и ревматоидный артрит)
  • Умственная отсталость
  • Невозможность выполнить процедуру сбора EBC
  • Активное курение
  • Применение следующих препаратов: папаверин, нитропруссид натрия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), оксиметазолин, L-аргинин или ингибиторы синтазы оксида азота (NOS).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

AstraZeneca
Cystic Fibrosis Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Главный следователь: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Завершение исследования

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 ноября 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 03-228-CF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться