Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne biomarkery w mukowiscydozie

18 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Biomarkery w wydychanym powietrzu wskazują na obecność, kontrolę i nasilenie mukowiscydozy

Wstęp Przewlekłe zapalenie dróg oddechowych występuje w mukowiscydozie. Nieinwazyjna inflamometria może być przydatna w leczeniu chorób.

Cel Badaliśmy 1) zdolność frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu i markerów stanu zapalnego (kwasowość, azotyny, azotany, nadtlenek wodoru, 8-izoprostan, interferon-γ, czynnik martwicy nowotworów-α, interleukina-2,-4,-5,- 10) w kondensacie wydychanego powietrza, w celu rozróżnienia między mukowiscydozą a dziećmi z grupy kontrolnej oraz 2) związek biomarkerów z kontrolą i ciężkością mukowiscydozy.

Metody U 98 dzieci (48 z mukowiscydozą / 50 z grupy kontrolnej) zebrano kondensat za pomocą szklanego kondensatora. Tlenek azotu w wydychanym powietrzu mierzono za pomocą NIOX®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia
        • Catharina hospital
      • Maastricht, Holandia, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Holandia
        • St Radboud Childrens Hospital
      • Veldhoven, Holandia
        • Maxima Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Populacja mukowiscydozy

  • Dzieci ze stwierdzoną mukowiscydozą rekrutowano z poradni. Choroba CF została zdefiniowana jako połączenie typowych cech klinicznych (np. uporczywe problemy z płucami, niedrożność smółkowa, brak wzrostu, stolce tłuszczowe) i nieprawidłowy test potowy (chlorki > 60 mM). Niekontrolowana mukowiscydoza została zdiagnozowana przez pulmonologa dziecięcego na podstawie zmiany obecności lub nasilenia objawów ze strony układu oddechowego w związku z mukowiscydozą i/lub obniżenia parametrów czynności płuc w porównaniu z poprzednimi pomiarami w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Populacja kontrolna

  • Dzieci kontrolne bez choroby płuc rekrutowano z ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Maastricht. Przyczyną konsultacji były zaparcia i enuresis nocturna. Wszystkie dzieci wypełniły kwestionariusz „International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) w celu wykluczenia dzieci z (w wywiadzie) dolegliwościami dotyczącymi dróg oddechowych lub alergii, w celu wykluczenia choroby astmatycznej

Kryteria wyłączenia:

Dla obu badanych populacji:

  • Choroby, które mogą wpływać na wyniki badania (np. zakażenia górnych dróg oddechowych, choroby serca, wady anatomiczne dróg oddechowych i inne przewlekłe choroby zapalne, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna i reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Upośledzenie umysłowe
  • Niemożność wykonania procedury pobrania EBC
  • Aktywne palenie
  • Stosowanie następujących leków: papaweryna, nitroprusydek sodu, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), oksymetazolina, L-arginina lub inhibitory syntazy tlenku azotu (NOS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

AstraZeneca
Cystic Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Dyrektor Studium: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Główny śledczy: Charlotte M Robroeks, M, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 03-228-CF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj