健常者におけるダリフェナシン錠剤と放出調節液剤の血中濃度が体によってどのように変化するかを比較する研究

包含基準:

• -18歳から50歳までの健康な男性または女性の被験者（両端を含む）
• 健康に
• -女性被験者は、研究参加の少なくとも6か月前に外科的に不妊手術を受けたか、閉経後（少なくとも2年間定期的な月経出血がない）
• 体格指数が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 の範囲内で、体重が 45 kg 以上

除外基準:

• 喫煙者
• の歴史
• 尿閉、狭隅角緑内障、重症筋無力症、重度の肝障害、重度の潰瘍性大腸炎、中毒性巨大結腸症
• 症候性の裂孔ヘルニア、びらん性または症候性の胃食道逆流症/胸やけ (週に 2 日以上)、重度の便秘、胃腸閉塞性障害、および胃貯留。
• 臨床的に重大な心臓の異常、失神、起立時の低血圧、不整脈
• 急性または慢性の気管支痙攣性疾患（喘息および慢性閉塞性肺疾患を含む）
• -臨床的に重大な薬物アレルギーまたはアトピー性アレルギーの病歴（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎）
• -ダリフェナシンまたは同様の薬物に対する既知の過敏症または重度の有害事象
• -薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を大幅に変更する可能性のある、または研究への参加を危険にさらす可能性のある外科的または医学的状態
• 陽性のHIV（ELISAおよびウエスタンブロット）検査結果を含む免疫不全疾患
• -陽性のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎検査結果。
• -投薬前6か月以内の薬物またはアルコール乱用
• -投薬前4週間以内の処方薬の使用、または投薬前2週間以内の市販薬（ビタミン、ハーブサプリメント、栄養補助食品）の使用。 パラセタモールは許容されます。
• -投与前4週間以内の臨床調査への参加
• -投与前8週間以内に400 mL以上の血液を寄付または損失。
• -投与前2週間以内の重大な病気。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。