Étude pour comparer comment le corps modifie le niveau sanguin de la forme de comprimé de darifénacine par rapport à la forme liquide à libération modifiée chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Sujets sains, hommes ou femmes âgés de 18 à 50 ans (inclus)
• En bonne santé
• Sujets féminins stérilisés chirurgicalement au moins 6 mois avant la participation à l'étude ou post-ménopausées (pas de saignement menstruel régulier pendant au moins 2 ans)
• Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 et peser au moins 45 kg

Critère d'exclusion:

• Les fumeurs
• L'histoire de
• Rétention urinaire, glaucome à angle fermé, myasthénie grave, insuffisance hépatique sévère, colite ulcéreuse sévère, mégacôlon toxique
• Hernie hiatale symptomatique, reflux gastro-œsophagien érosif ou symptomatique/brûlures d'estomac (> 2 jours par semaine), constipation sévère, troubles gastro-intestinaux obstructifs et rétention gastrique.
• Anomalies cardiaques cliniquement significatives, évanouissements, pression artérielle basse en position debout, battements cardiaques irréguliers
• Maladie bronchospastique aiguë ou chronique (y compris l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique)
• Allergie médicamenteuse cliniquement significative ou antécédent d'allergie atopique (asthme, urticaire, dermatite eczémateuse)
• Hypersensibilité connue ou événement indésirable grave à la darifénacine ou à des médicaments similaires
• Toute condition chirurgicale ou médicale qui pourrait altérer de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments ou qui pourrait compromettre la participation à l'étude
• Maladies d'immunodéficience, y compris un résultat positif au test de dépistage du VIH (ELISA et Western blot)
• Résultat positif du test de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou de l'hépatite C.
• Abus de drogue ou d'alcool dans les 6 mois précédant l'administration
• Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 4 semaines précédant l'administration ou de médicaments en vente libre (vitamines, suppléments à base de plantes, compléments alimentaires) dans les 2 semaines précédant l'administration. Le paracétamol est acceptable.
• Participation à toute investigation clinique dans les 4 semaines précédant l'administration
• Don ou perte de 400 ml ou plus de sang dans les 8 semaines précédant l'administration.
• Maladie grave dans les 2 semaines précédant l'administration.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.