Исследование для сравнения того, как организм изменяет уровень в крови таблетированной формы дарифенацина по сравнению с жидкой формой с модифицированным высвобождением у здоровых субъектов

Критерии включения:

• Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 50 лет (включительно)
• В добром здравии
• Субъекты женского пола либо подверглись хирургической стерилизации не менее чем за 6 месяцев до участия в исследовании, либо в постменопаузе (отсутствие регулярных менструальных кровотечений в течение как минимум 2 лет)
• Индекс массы тела в пределах от 18,5 до 29,9 кг/м2 и вес не менее 45 кг

Критерий исключения:

• Курильщики
• История
• Задержка мочи, закрытоугольная глаукома, миастения, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый язвенный колит, токсический мегаколон
• Симптоматическая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, эрозивная или симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь/изжога (> 2 дней в неделю), тяжелые запоры, желудочно-кишечные обструктивные расстройства и задержка желудка.
• Клинически значимые сердечные аномалии, обмороки, низкое кровяное давление в положении стоя, нерегулярные сердечные сокращения
• Острые или хронические бронхоспастические заболевания (включая астму и хроническую обструктивную болезнь легких)
• Клинически значимая лекарственная аллергия или атопическая аллергия в анамнезе (астма, крапивница, экзематозный дерматит)
• Известная гиперчувствительность или серьезные побочные эффекты к дарифенацину или аналогичным препаратам
• Любое хирургическое или медицинское состояние, которое может значительно изменить абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарств или может поставить под угрозу участие в исследовании.
• Иммунодефицитные заболевания, в том числе положительный результат теста на ВИЧ (ИФА и вестерн-блоттинг)
• Положительный результат теста на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или гепатит С.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев до дозирования
• Использование отпускаемых по рецепту лекарств в течение 4 недель до дозирования или лекарств, отпускаемых без рецепта (витамины, травяные добавки, пищевые добавки) в течение 2 недель до дозирования. Парацетамол допустим.
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 4 недель до дозирования
• Пожертвование или потеря 400 мл или более крови в течение 8 недель до дозирования.
• Значительное заболевание в течение 2 недель до дозирования.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.