신체가 건강한 피험자에서 다리페나신 정제 형태와 변형 방출 액체 형태의 혈중 농도를 어떻게 변화시키는지를 비교하는 연구

포함 기준:

• 18세에서 50세 사이의 건강한 남성 또는 여성 피험자(포함)
• 건강하게
• 연구 참여 전 최소 6개월 전에 외과적으로 불임 수술을 받았거나 폐경 후(최소 2년 동안 정기적인 월경 출혈 없음) 여성 피험자
• 체질량 지수가 18.5~29.9kg/m2이고 체중이 45kg 이상인 사람

제외 기준:

• 흡연자
• 의 역사
• 요폐, 협우각 녹내장, 중증 근무력증, 중증 간장애, 중증 궤양성 대장염, 독성 거대결장
• 증상이 있는 열공 탈장, 미란성 또는 증상이 있는 위식도 역류 질환/속쓰림(일주일에 2일 이상), 심한 변비, 위장관 폐쇄 장애, 위 정체.
• 임상적으로 중요한 심장 이상, 실신, 기립 시 저혈압, 불규칙한 심장박동
• 급성 또는 만성 기관지경련 질환(천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 포함)
• 임상적으로 중요한 약물 알레르기 또는 아토피 알레르기(천식, 두드러기, 습진성 피부염)의 병력
• 다리페나신 또는 유사 약물에 대한 알려진 과민성 또는 심각한 부작용
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 크게 변경하거나 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태
• 양성 HIV(ELISA 및 웨스턴 블롯) 검사 결과를 포함한 면역결핍 질환
• 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 검사 결과.
• 투약 전 6개월 이내의 약물 또는 알코올 남용
• 투약 전 4주 이내에 처방약을 사용하거나 투약 전 2주 이내에 일반 의약품(비타민, 허브 보조제, 식이 보조제)을 사용했습니다. 파라세타몰은 허용됩니다.
• 투약 전 4주 이내에 임상 조사에 참여
• 투약 전 8주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실.
• 투약 전 2주 이내의 중대한 질병.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.