ヒトエンドトキシン血症時の腎血流の研究
2006年12月18日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
ヒトエンドトキシン血症実験中の腎血漿流量
本プロトコルの目的は、内毒素血症が 2 型糖尿病患者および健康なボランティアの腎血流に影響を与えるかどうかを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
敗血症患者の多くは急性腎不全を発症し、糖尿病患者ではそのリスクがより高くなります。
敗血症に関連した急性腎不全の発症の背後にある病因メカニズムは完全には理解されていません。
考えられる多くの説明のうちの 1 つは、腎臓の血行動態の変化です。
しかし、ヒトの敗血症中に腎血漿流に何が起こるかはまだほとんどわかっていません。
この研究では、敗血症の実験モデルとして、2 型糖尿病患者と健康な対照者にエンドトキシン注射 (0.3 ng/kg) を行います。
腎血漿流量および糸球体濾過速度は、エンドトキシン注射の1日前と1.25および6.5時間後にDTPAレノグラフィーによって測定されます。
さらに、WBC、血漿サイトカイン、VCAM-1/ICAM-1、エンドセリン-1、トロンボキサンB2、アンジオテンシン2、レニン、およびPAI-1を、エンドトキシン注射後8時間まで1時間ごとに測定します。
研究の種類
介入
入学
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
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主任研究者：
- Anne Sofie Andreasen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康
- 2型糖尿病
除外基準:
- 腎不全
- 心不全
- 肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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腎血漿流量、糸球体濾過率、血漿サイトカイン含量、エンドトキシン血症スコア、血漿アンジオテンシン II およびレニン含量、血漿トロンボキサン B2 含量、血漿 PAI-1 含量
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二次結果の測定
結果測定 |
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平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度、体温、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Sofie Andreasen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
研究の完了
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月18日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。