Studie průtoku krve ledvinami během lidské endotoxémie
18. prosince 2006 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Renální průtok plazmy během experimentální lidské endotoxémie
Účelem tohoto protokolu je studovat, zda endotoxémie ovlivní průtok krve ledvinami u diabetiků 2. typu a zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U mnoha septických pacientů se rozvine akutní selhání ledvin a riziko je vyšší u pacientů s diabetem.
Patogenetické mechanismy stojící za rozvojem akutního renálního selhání v souvislosti se sepsí nejsou zcela objasněny.
Jedním z mnoha možných vysvětlení je změna renální hemodynamiky.
Stále však není známo, co se stane s průtokem plazmy ledvinami během lidské sepse.
V této studii podáváme endotoxinovou injekci (0,3 ng/kg) diabetikům 2. typu a zdravým kontrolám jako experimentální model sepse.
Renální průtok plazmy a rychlost glomerulární filtrace se měří DTPA-renografií 1 den před a 1,25 a 6,5 hodiny po injekci endotoxinu.
Navíc WBC, plazmatické cytokiny, VCAM-1/ICAM-1, endotelin-1, tromboxan B2, angiotensin 2, renin a PAI-1 se měří každou hodinu až do 8 hodin po injekci endotoxinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Cukrovka typu 2
Kritéria vyloučení:
- Selhání ledvin
- Srdeční selhání
- Onemocnění plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Renální průtok plazmy, glomerulární filtrace, obsah cytokinů v plazmě, skóre endotoxemie, obsah angiotensinu II a reninu v plazmě, obsah tromboxanu B2 v plazmě, obsah PAI-1 v plazmě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Střední arteriální tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, tělesná teplota,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Dokončení studie
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RPF.sa.cim.rh.dk
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .