- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00413465
Munuaisten verenvirtauksen tutkimus ihmisen endotoksemian aikana
maanantai 18. joulukuuta 2006 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Munuaisten plasmavirtaus kokeellisen ihmisen endotoksemian aikana
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako endotoksemia munuaisten verenkiertoon tyypin 2 diabeetikoilla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monille septisille potilaille kehittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja riski on suurempi diabeetikoilla.
Sepsikseen liittyvän akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen patogeneettisiä mekanismeja ei täysin ymmärretä.
Yksi monista mahdollisista selityksistä on muutos munuaisten hemodynamiikassa.
On kuitenkin edelleen suurelta osin tuntematonta, mitä tapahtuu munuaisten plasmavirtaukselle ihmisen sepsiksen aikana.
Tässä tutkimuksessa annamme endotoksiini-injektion (0,3 ng/kg) tyypin 2 diabeetikoille ja terveille kontrolleille sepsiksen kokeellisena mallina.
Munuaisten plasman virtaus ja glomerulusten suodatusnopeus mitataan DTPA-renografialla 1 päivä ennen endotoksiinin injektiota ja 1,25 ja 6,5 tuntia sen jälkeen.
Lisäksi valkosolut, plasmasytokiinit, VCAM-1/ICAM-1, endoteliini-1, tromboksaani B2, angiotensiini 2, reniini ja PAI-1 mitataan tuntitasolla aina 8 tuntia endotoksiinin injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Päätutkija:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Munuaisten plasman virtaus, Glomerulaarinen suodatusnopeus, Plasman sytokiinipitoisuus, Endotoxemia-pisteet, Plasman angiotensiini II- ja reniinipitoisuus, Plasman tromboksaani B2-pitoisuus, Plasman PAI-1-pitoisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine, syke, happisaturaatio, kehon lämpötila,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPF.sa.cim.rh.dk
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .