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Untersuchung des renalen Blutflusses während menschlicher Endotoxämie

18. Dezember 2006 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Nierenplasmafluss während experimenteller menschlicher Endotoxämie

Der Zweck des vorliegenden Protokolls besteht darin, zu untersuchen, ob Endotoxämie den Nierenblutfluss bei Typ-2-Diabetikern und gesunden Freiwilligen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele septische Patienten entwickeln ein akutes Nierenversagen und das Risiko ist bei Patienten mit Diabetes höher. Die pathogenetischen Mechanismen hinter der Entstehung eines akuten Nierenversagens im Zusammenhang mit einer Sepsis sind nicht vollständig geklärt. Eine von vielen möglichen Erklärungen ist eine Veränderung der renalen Hämodynamik. Es ist jedoch noch weitgehend unbekannt, was mit dem renalen Plasmafluss während einer Sepsis beim Menschen passiert. In dieser Studie geben wir Typ-2-Diabetikern und gesunden Kontrollpersonen als experimentelles Sepsis-Modell eine Endotoxin-Injektion (0,3 ng/kg). Der renale Plasmafluss und die glomeruläre Filtrationsrate werden durch DTPA-Renographie 1 Tag vor und 1,25 und 6,5 Stunden nach der Endotoxininjektion gemessen. Darüber hinaus werden WBC, Plasmazytokine, VCAM-1/ICAM-1, Endothelin-1, Thromboxan B2, Angiotensin 2, Renin und PAI-1 stündlich bis zu 8 Stunden nach der Endotoxininjektion gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bente K Pedersen, Professor
  • Telefonnummer: +45 3545 7621
  • E-Mail: bkp@rh.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
        • Hauptermittler:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Typ 2 Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen
  • Herzinsuffizienz
  • Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nierenplasmafluss, glomeruläre Filtrationsrate, Plasma-Zytokingehalt, Endotoxämie-Score, Plasma-Angiotensin-II- und Renin-Gehalt, Plasma-Thromboxan-B2-Gehalt, Plasma-PAI-1-Gehalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPF.sa.cim.rh.dk

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