Studie av renalt blodflöde under mänsklig endotoxemi
18 december 2006 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Njurplasmaflöde under experimentell human endotoxemi
Syftet med föreliggande protokoll är att studera om endotoxemi kommer att påverka det renala blodflödet hos typ 2-diabetiker och friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många septiska patienter utvecklar akut njursvikt och risken är högre hos patienter med diabetes.
De patogenetiska mekanismerna bakom utvecklingen av akut njursvikt i samband med sepsis är inte helt klarlagda.
En bland många möjliga förklaringar är en förändring i njurhemodynamiken.
Det är dock fortfarande i stort sett okänt vad som händer med det renala plasmaflödet under mänsklig sepsis.
I denna studie ger vi endotoxininjektion (0,3 ng/kg) till typ 2-diabetiker och friska kontroller som en experimentell modell av sepsis.
Renalt plasmaflöde och glomerulär filtrationshastighet mäts med DTPA-renografi 1 dag före och 1,25 och 6,5 timmar efter injektion av endotoxin.
Dessutom mäts WBC, plasmacytokiner, VCAM-1/ICAM-1, endotelin-1, Tromboxan B2, angiotensin 2, renin och PAI-1 på timbasis upp till 8 timmar efter endotoxininjektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Huvudutredare:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Diabetes typ 2
Exklusions kriterier:
- Njursvikt
- Hjärtsvikt
- Lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Renalt plasmaflöde, glomerulär filtrationshastighet, plasmacytokininnehåll, endotoxemipoäng, plasmaangiotensin II och renininnehåll, plasmatromboxan B2-innehåll, plasma-PAI-1-innehåll
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Genomsnittligt artärtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, kroppstemperatur,
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Avslutad studie
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2006
Första postat (Uppskatta)
19 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2006
Senast verifierad
1 december 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RPF.sa.cim.rh.dk
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .