- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00413465
Undersøgelse af renal blodgennemstrømning under menneskelig endotoksæmi
18. december 2006 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Renal plasmastrøm under eksperimentel human endotoksæmi
Formålet med nærværende protokol er at undersøge, om endotoksæmi vil påvirke nyrernes blodgennemstrømning hos type 2-diabetikere og raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange septiske patienter udvikler akut nyresvigt, og risikoen er højere hos patienter med diabetes.
De patogenetiske mekanismer bag udviklingen af akut nyresvigt i forbindelse med sepsis er ikke fuldstændigt forstået.
En blandt mange mulige forklaringer er en ændring i nyrernes hæmodynamik.
Det er dog stadig stort set ukendt, hvad der sker med nyrernes plasmaflow under human sepsis.
I denne undersøgelse giver vi endotoksin-injektion (0,3 ng/kg) til type 2-diabetikere og raske kontroller som en eksperimentel model for sepsis.
Renal plasmaflow og glomerulær filtrationshastighed måles ved DTPA-renografi 1 dag før og 1,25 og 6,5 timer efter injektion af endotoksin.
Ydermere måles WBC, plasma-cytokiner, VCAM-1/ICAM-1, endothelin-1, Thromboxane B2, angiotensin 2, renin og PAI-1 på timebasis op til 8 timer efter endotoksininjektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Ledende efterforsker:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt
- Hjertefejl
- Lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Renal plasmaflow, Glomerulær filtrationshastighed, Plasma cytokinindhold, Endotoxemia score, Plasma angiotensin II og renin indhold, Plasma thromboxan B2 indhold, Plasma PAI-1 indhold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens, iltmætning, kropstemperatur,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Studieafslutning
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2006
Først opslået (Skøn)
19. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2006
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RPF.sa.cim.rh.dk
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Escherichia coli endotoksin
-
Medical University of ViennaAfsluttetSunde emner | Nedsat retinal vaskulær reaktivitetØstrig
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetSepsis | Endotoksæmi | Systemisk inflammation | ImmunsuppressionHolland
-
GlaxoSmithKlineBiomedical Advanced Research and Development AuthorityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetInflammatorisk respons | Alkoholbrugsforstyrrelse | Trang | Nedtrykt humørForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Fibromyalgia Syndrome AssociationAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
José Raimundo Araujo de AzevedoIkke rekrutterer endnu
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdCenter for Disease Control and Prevention, FujianAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetNethinden | Regional blodgennemstrømning | Endotoksin, Escherichia ColiØstrig
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetSund og rask | Type 2 diabetes | EndotoksæmiDanmark
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityAfsluttetStaphylococcus Aureus infektionKina