Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af renal blodgennemstrømning under menneskelig endotoksæmi

18. december 2006 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Renal plasmastrøm under eksperimentel human endotoksæmi

Formålet med nærværende protokol er at undersøge, om endotoksæmi vil påvirke nyrernes blodgennemstrømning hos type 2-diabetikere og raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange septiske patienter udvikler akut nyresvigt, og risikoen er højere hos patienter med diabetes. De patogenetiske mekanismer bag udviklingen af ​​akut nyresvigt i forbindelse med sepsis er ikke fuldstændigt forstået. En blandt mange mulige forklaringer er en ændring i nyrernes hæmodynamik. Det er dog stadig stort set ukendt, hvad der sker med nyrernes plasmaflow under human sepsis. I denne undersøgelse giver vi endotoksin-injektion (0,3 ng/kg) til type 2-diabetikere og raske kontroller som en eksperimentel model for sepsis. Renal plasmaflow og glomerulær filtrationshastighed måles ved DTPA-renografi 1 dag før og 1,25 og 6,5 timer efter injektion af endotoksin. Ydermere måles WBC, plasma-cytokiner, VCAM-1/ICAM-1, endothelin-1, Thromboxane B2, angiotensin 2, renin og PAI-1 på timebasis op til 8 timer efter endotoksininjektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt
  • Hjertefejl
  • Lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Renal plasmaflow, Glomerulær filtrationshastighed, Plasma cytokinindhold, Endotoxemia score, Plasma angiotensin II og renin indhold, Plasma thromboxan B2 indhold, Plasma PAI-1 indhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens, iltmætning, kropstemperatur,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2006

Først opslået (Skøn)

19. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escherichia coli endotoksin

Abonner