Изучение почечного кровотока при эндотоксемии человека
18 декабря 2006 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark
Почечный поток плазмы во время экспериментальной эндотоксемии человека
Целью настоящего протокола является изучение того, повлияет ли эндотоксемия на почечный кровоток у больных диабетом 2 типа и здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У многих пациентов с сепсисом развивается острая почечная недостаточность, и риск выше у пациентов с диабетом.
Патогенетические механизмы развития острой почечной недостаточности на фоне сепсиса до конца не изучены.
Одним из многих возможных объяснений является изменение почечной гемодинамики.
Однако до сих пор в значительной степени неизвестно, что происходит с почечным потоком плазмы при сепсисе человека.
В этом исследовании мы делаем инъекцию эндотоксина (0,3 нг/кг) диабетикам 2 типа и здоровым людям в качестве экспериментальной модели сепсиса.
Почечный плазмоток и скорость клубочковой фильтрации измеряют методом DTPA-ренографии за 1 сутки до и через 1,25 и 6,5 часов после введения эндотоксина.
Кроме того, лейкоциты, цитокины плазмы, VCAM-1/ICAM-1, эндотелин-1, тромбоксан B2, ангиотензин 2, ренин и PAI-1 измеряют ежечасно вплоть до 8 часов после инъекции эндотоксина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Главный следователь:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность
- Сердечная недостаточность
- Заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Почечный плазмоток, скорость клубочковой фильтрации, содержание цитокинов в плазме, показатель эндотоксемии, содержание ангиотензина II и ренина в плазме, содержание тромбоксана B2 в плазме, содержание PAI-1 в плазме
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Среднее артериальное давление, ЧСС, Насыщение кислородом, Температура тела,
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RPF.sa.cim.rh.dk
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .