Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av renal blodstrøm under menneskelig endotoksemi

18. desember 2006 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

Renal plasmastrøm under eksperimentell human endotoksemi

Formålet med denne protokollen er å studere om endotoksemi vil påvirke nyreblodstrømmen hos type 2-diabetikere og friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange septiske pasienter utvikler akutt nyresvikt og risikoen er høyere hos pasienter med diabetes. De patogenetiske mekanismene bak utviklingen av akutt nyresvikt i forbindelse med sepsis er ikke fullstendig forstått. En av mange mulige forklaringer er en endring i nyrenes hemodynamikk. Det er imidlertid fortsatt stort sett ukjent hva som skjer med nyreplasmastrømmen under menneskelig sepsis. I denne studien gir vi endotoksininjeksjon (0,3 ng/kg) til type 2 diabetikere og friske kontroller som en eksperimentell modell for sepsis. Renal plasmastrøm og glomerulær filtrasjonshastighet måles ved DTPA-renografi 1 dag før og 1,25 og 6,5 timer etter injeksjon av endotoksin. Videre måles WBC, plasma-cytokiner, VCAM-1/ICAM-1, endotelin-1, tromboksan B2, angiotensin 2, renin og PAI-1 på timebasis opptil 8 timer etter endotoksininjeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt
  • Hjertefeil
  • Lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Renal plasmastrøm, glomerulær filtrasjonshastighet, plasmacytokininnhold, endotoksemiscore, plasmaangiotensin II og renininnhold, plasmatromboksan B2-innhold, plasma PAI-1-innhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, kroppstemperatur,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RPF.sa.cim.rh.dk

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere