Estudo do Fluxo Sanguíneo Renal Durante a Endotoxemia Humana
18 de dezembro de 2006 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Fluxo de plasma renal durante endotoxemia humana experimental
O objetivo do presente protocolo é estudar se a endotoxemia afetará o fluxo sanguíneo renal em diabéticos tipo 2 e voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes sépticos desenvolvem insuficiência renal aguda e o risco é maior em pacientes com diabetes.
Os mecanismos patogenéticos por trás do desenvolvimento da insuficiência renal aguda em conexão com a sepse não são completamente compreendidos.
Uma entre muitas explicações possíveis é uma alteração na hemodinâmica renal.
No entanto, ainda é amplamente desconhecido o que acontece com o fluxo plasmático renal durante a sepse humana.
Neste estudo administramos injeção de endotoxina (0,3 ng/kg) em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis como modelo experimental de sepse.
O fluxo de plasma renal e a taxa de filtração glomerular são medidos por DTPA-renografia 1 dia antes e 1,25 e 6,5 horas após a injeção de endotoxina.
Além disso, WBC, citocinas plasmáticas, VCAM-1/ICAM-1, endotelina-1, tromboxano B2, angiotensina 2, renina e PAI-1 são medidos de hora em hora até 8 horas após a injeção de endotoxina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
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Investigador principal:
- Anne Sofie Andreasen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Insuficiência cardíaca
- Doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Fluxo plasmático renal, Taxa de filtração glomerular, Teor de citocinas plasmáticas, Escore de endotoxemia, Teor de angiotensina II e renina plasmática, Teor de tromboxano B2 plasmático, Teor de PAI-1 plasmático
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pressão arterial média, Frequência cardíaca, Saturação de oxigênio, Temperatura corporal,
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPF.sa.cim.rh.dk
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