- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00413465
A vese véráramlásának vizsgálata az emberi endotoxémia során
2006. december 18. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
A veseplazma áramlása kísérleti humán endotoxémia során
A jelen protokoll célja annak vizsgálata, hogy az endotoxémia befolyásolja-e a vese véráramlását 2-es típusú cukorbetegeknél és egészséges önkénteseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok szeptikus betegnél akut veseelégtelenség alakul ki, és a kockázat magasabb a cukorbetegeknél.
A szepszissel összefüggő akut veseelégtelenség kialakulásának patogenetikai mechanizmusai nem teljesen ismertek.
A sok lehetséges magyarázat közül az egyik a vese hemodinamikájának megváltozása.
Azonban még mindig nagyrészt ismeretlen, hogy mi történik a vese plazmaáramlásával az emberi szepszis során.
Ebben a vizsgálatban endotoxin injekciót (0,3 ng/kg) adunk 2-es típusú cukorbetegeknek és egészséges kontrolloknak a szepszis kísérleti modelljeként.
A vese plazmaáramlását és a glomeruláris filtrációs sebességet DTPA-renográfiával mérjük 1 nappal az endotoxin injekció beadása előtt és 1,25 és 6,5 órával azután.
Továbbá óránként mérik a fehérvérsejteket, a plazma-citokineket, a VCAM-1/ICAM-1-et, az endotelin-1-et, a tromboxán B2-t, az angiotenzin-2-t, a renint és a PAI-1-et az endotoxin injekció után 8 óráig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne Sofie Andreasen, MD
- Telefonszám: +45 3545 1616
- E-mail: sofie_andreasen@msn.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bente K Pedersen, Professor
- Telefonszám: +45 3545 7621
- E-mail: bkp@rh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Kutatásvezető:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- 2-es típusú diabétesz
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség
- Szív elégtelenség
- Tüdő betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Veseplazma áramlás, Glomeruláris szűrési sebesség, Plazma citokin tartalom, Endotoxémia pontszám, Plazma angiotenzin II és renin tartalom, Plazma tromboxán B2 tartalom, Plazma PAI-1 tartalom
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Átlagos artériás nyomás, Pulzusszám, Oxigéntelítettség, Testhőmérséklet,
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
A tanulmány befejezése
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2006. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RPF.sa.cim.rh.dk
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Escherichia coli endotoxin
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaToborzásTérd Osteoarthritis | Térdsérülések | Fájdalom, akut | Fájdalom, krónikusSpanyolország
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdIsmeretlen
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines Initiative...BefejezveVentilátorral összefüggő tüdőgyulladás | Komplikált intraabdominális fertőzés | Kórházi szerzett tüdőgyulladásSpanyolország, Kína, Koreai Köztársaság, Fülöp-szigetek, Egyesült Államok, Románia, Tajvan, Olaszország, Malaysia, Mexikó, India, Izrael, Pulyka, Görögország, Thaiföld, Csehország, Horvátország, Argentína, Orosz Föderáció, Bulg... és több
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMelanóma | Limfóma | Vesesejtes karcinóma | Neoplazma metasztázisEgyesült Államok
-
Hikari Dx, Inc.Fujimori Kogyo Co., Ltd.BefejezveEgészséges | Von Willebrand-betegségek | Thrombocyta diszfunkció | Veleszületett vérlemezke-rendellenességEgyesült Államok, Franciaország
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafMég nincs toborzásAkut BetegségSpanyolország
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Hospital Occidente de KennedyUniversidad El Bosque, BogotáBefejezve
-
Galderma R&DBefejezveSzáraz szem | Blefaritisz | MeibomianitisEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyCoLucid PharmaceuticalsBefejezve