Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese véráramlásának vizsgálata az emberi endotoxémia során

2006. december 18. frissítette: Rigshospitalet, Denmark

A veseplazma áramlása kísérleti humán endotoxémia során

A jelen protokoll célja annak vizsgálata, hogy az endotoxémia befolyásolja-e a vese véráramlását 2-es típusú cukorbetegeknél és egészséges önkénteseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok szeptikus betegnél akut veseelégtelenség alakul ki, és a kockázat magasabb a cukorbetegeknél. A szepszissel összefüggő akut veseelégtelenség kialakulásának patogenetikai mechanizmusai nem teljesen ismertek. A sok lehetséges magyarázat közül az egyik a vese hemodinamikájának megváltozása. Azonban még mindig nagyrészt ismeretlen, hogy mi történik a vese plazmaáramlásával az emberi szepszis során. Ebben a vizsgálatban endotoxin injekciót (0,3 ng/kg) adunk 2-es típusú cukorbetegeknek és egészséges kontrolloknak a szepszis kísérleti modelljeként. A vese plazmaáramlását és a glomeruláris filtrációs sebességet DTPA-renográfiával mérjük 1 nappal az endotoxin injekció beadása előtt és 1,25 és 6,5 órával azután. Továbbá óránként mérik a fehérvérsejteket, a plazma-citokineket, a VCAM-1/ICAM-1-et, az endotelin-1-et, a tromboxán B2-t, az angiotenzin-2-t, a renint és a PAI-1-et az endotoxin injekció után 8 óráig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Bente K Pedersen, Professor
  • Telefonszám: +45 3545 7621
  • E-mail: bkp@rh.dk

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
        • Kutatásvezető:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • 2-es típusú diabétesz

Kizárási kritériumok:

  • Veseelégtelenség
  • Szív elégtelenség
  • Tüdő betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Veseplazma áramlás, Glomeruláris szűrési sebesség, Plazma citokin tartalom, Endotoxémia pontszám, Plazma angiotenzin II és renin tartalom, Plazma tromboxán B2 tartalom, Plazma PAI-1 tartalom

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Átlagos artériás nyomás, Pulzusszám, Oxigéntelítettség, Testhőmérséklet,

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

A tanulmány befejezése

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Escherichia coli endotoxin

3
Iratkozz fel