Étude du débit sanguin rénal au cours de l'endotoxémie humaine
18 décembre 2006 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark
Débit plasmatique rénal pendant l'endotoxémie humaine expérimentale
Le but du présent protocole est d'étudier si l'endotoxémie affectera le flux sanguin rénal chez les diabétiques de type 2 et les volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients septiques développent une insuffisance rénale aiguë et le risque est plus élevé chez les patients diabétiques.
Les mécanismes pathogéniques à l'origine du développement de l'insuffisance rénale aiguë en rapport avec le sepsis ne sont pas complètement élucidés.
L'une des nombreuses explications possibles est une modification de l'hémodynamique rénale.
Cependant, on ignore encore en grande partie ce qu'il advient du flux plasmatique rénal au cours d'une septicémie humaine.
Dans cette étude, nous donnons une injection d'endotoxine (0,3 ng/kg) à des diabétiques de type 2 et à des témoins sains comme modèle expérimental de septicémie.
Le débit plasmatique rénal et le taux de filtration glomérulaire sont mesurés par DTPA-renographie 1 jour avant et 1,25 et 6,5 heures après l'injection d'endotoxine.
De plus, les globules blancs, les cytokines plasmatiques, VCAM-1/ICAM-1, l'endothéline-1, le thromboxane B2, l'angiotensine 2, la rénine et le PAI-1 sont mesurés toutes les heures jusqu'à 8 heures après l'injection de l'endotoxine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
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Chercheur principal:
- Anne Sofie Andreasen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Insuffisance cardiaque
- Les maladies pulmonaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Débit plasmatique rénal, débit de filtration glomérulaire, teneur plasmatique en cytokines, score d'endotoxémie, teneur plasmatique en angiotensine II et rénine, teneur plasmatique en thromboxane B2, teneur plasmatique en PAI-1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pression artérielle moyenne, Fréquence cardiaque, Saturation en oxygène, Température corporelle,
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2006
Première publication (Estimation)
19 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2006
Dernière vérification
1 décembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPF.sa.cim.rh.dk
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