- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00413465
Badanie przepływu krwi przez nerki podczas endotoksemii u ludzi
18 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Nerkowy przepływ osocza podczas eksperymentalnej endotoksemii u ludzi
Celem niniejszego protokołu jest zbadanie, czy endotoksemia wpłynie na przepływ krwi przez nerki u chorych na cukrzycę typu 2 i zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wielu pacjentów z sepsą rozwija się ostra niewydolność nerek, a ryzyko jest większe u pacjentów z cukrzycą.
Patogenetyczne mechanizmy rozwoju ostrej niewydolności nerek w przebiegu sepsy nie są do końca poznane.
Jednym z wielu możliwych wyjaśnień jest zmiana hemodynamiki nerek.
Jednak nadal w dużej mierze nie wiadomo, co dzieje się z przepływem osocza w nerkach podczas ludzkiej sepsy.
W tym badaniu podajemy zastrzyk endotoksyny (0,3 ng/kg) chorym na cukrzycę typu 2 i zdrowym kontrolom jako eksperymentalny model posocznicy.
Nerkowy przepływ osocza i szybkość filtracji kłębuszkowej mierzono za pomocą renografii DTPA 1 dzień przed i 1,25 i 6,5 godziny po wstrzyknięciu endotoksyny.
Ponadto co godzinę do 8 godzin po wstrzyknięciu endotoksyny mierzono WBC, cytokiny w osoczu, VCAM-1/ICAM-1, endotelinę-1, tromboksan B2, angiotensynę 2, reninę i PAI-1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Główny śledczy:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek
- Niewydolność serca
- Choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przepływ osocza przez nerki, szybkość filtracji kłębuszkowej, zawartość cytokin w osoczu, wynik endotoksemii, zawartość angiotensyny II i reniny w osoczu, zawartość tromboksanu B2 w osoczu, zawartość PAI-1 w osoczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze, tętno, nasycenie tlenem, temperatura ciała,
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Ukończenie studiów
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RPF.sa.cim.rh.dk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endotoksyna Escherichia Coli
-
GlaxoSmithKlineBiomedical Advanced Research and Development AuthorityZakończonyZdrowi WolontariuszeNiemcy
-
José Raimundo Araujo de AzevedoJeszcze nie rekrutacjaOporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
-
University of California, Los AngelesZakończonyOdpowiedź zapalna | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu | Pragnienie | Depresyjny nastrójStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Fibromyalgia Syndrome AssociationZakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityZakończonyZakażenie gronkowcem złocistymChiny
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | EndotoksemiaDania
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtZakończonySepsa, Endotoksemia, ImmunosupresjaHolandia
-
NIZO Food ResearchZakończonyNieżyt żołądka i jelit | Biegunka | Infekcje bakteryjne | Infekcje Escherichia ColiHolandia
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdCenter for Disease Control and Prevention, FujianZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu EChiny
-
Erasmo SpazianiRekrutacyjny