Estudio del flujo sanguíneo renal durante la endotoxemia humana
18 de diciembre de 2006 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Flujo de plasma renal durante la endotoxemia humana experimental
El propósito del presente protocolo es estudiar si la endotoxemia afectará el flujo sanguíneo renal en diabéticos tipo 2 y voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes sépticos desarrollan insuficiencia renal aguda y el riesgo es mayor en pacientes con diabetes.
Los mecanismos patogénicos detrás del desarrollo de insuficiencia renal aguda en relación con la sepsis no se conocen por completo.
Una entre muchas explicaciones posibles es un cambio en la hemodinámica renal.
Sin embargo, todavía se desconoce en gran medida qué sucede con el flujo de plasma renal durante la sepsis humana.
En este estudio administramos inyecciones de endotoxina (0,3 ng/kg) a diabéticos tipo 2 y controles sanos como modelo experimental de sepsis.
El flujo de plasma renal y la tasa de filtración glomerular se miden mediante DTPA-renografía 1 día antes y 1,25 y 6,5 horas después de la inyección de endotoxina.
Además, WBC, citocinas plasmáticas, VCAM-1/ICAM-1, endotelina-1, tromboxano B2, angiotensina 2, renina y PAI-1 se miden cada hora hasta 8 horas después de la inyección de endotoxina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Investigador principal:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Flujo plasmático renal, tasa de filtración glomerular, contenido de citocinas en plasma, puntuación de endotoxemia, contenido de angiotensina II y renina en plasma, contenido de tromboxano B2 en plasma, contenido de PAI-1 en plasma
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, temperatura corporal,
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RPF.sa.cim.rh.dk
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .