Studie van de nierbloedstroom tijdens menselijke endotoxemie
18 december 2006 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark
Nierplasmastroom tijdens experimentele menselijke endotoxemie
Het doel van dit protocol is om te bestuderen of endotoxemie de nierdoorbloeding zal beïnvloeden bij type 2 diabetici en gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel septische patiënten ontwikkelen acuut nierfalen en het risico is groter bij patiënten met diabetes.
De pathogenetische mechanismen achter de ontwikkeling van acuut nierfalen in verband met sepsis worden niet volledig begrepen.
Een van de vele mogelijke verklaringen is een verandering in de hemodynamica van de nieren.
Het is echter nog grotendeels onbekend wat er gebeurt met de renale plasmastroom tijdens menselijke sepsis.
In deze studie geven we endotoxine-injectie (0,3 ng/kg) aan type 2 diabetici en gezonde controles als een experimenteel model van sepsis.
Nierplasmastroom en glomerulaire filtratiesnelheid worden gemeten met DTPA-renografie 1 dag vóór vóór en 1,25 en 6,5 uur na injectie van endotoxine.
Verder worden WBC, plasma-cytokinen, VCAM-1/ICAM-1, endotheline-1, tromboxaan B2, angiotensine 2, renine en PAI-1 op uurbasis gemeten tot 8 uur na endotoxine-injectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Nierfalen
- Hartfalen
- Longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Nierplasmastroom, glomerulaire filtratiesnelheid, plasmacytokinegehalte, endotoxemiescore, plasmagehalte aan angiotensine II en renine, plasmatromboxaan B2-gehalte, plasma PAI-1-gehalte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gemiddelde arteriële druk, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur,
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Studie voltooiing
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2006
Laatst geverifieerd
1 december 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RPF.sa.cim.rh.dk
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .