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Studio del flusso sanguigno renale durante l'endotossiemia umana

18 dicembre 2006 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark

Flusso plasmatico renale durante l'endotossiemia umana sperimentale

Lo scopo del presente protocollo è studiare se l'endotossiemia influenzerà il flusso sanguigno renale nei diabetici di tipo 2 e nei volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti settici sviluppano insufficienza renale acuta e il rischio è maggiore nei pazienti con diabete. I meccanismi patogenetici alla base dello sviluppo dell'insufficienza renale acuta in relazione alla sepsi non sono completamente compresi. Una tra le tante possibili spiegazioni è un cambiamento nell'emodinamica renale. Tuttavia, è ancora in gran parte sconosciuto ciò che accade al flusso plasmatico renale durante la sepsi umana. In questo studio somministriamo l'iniezione di endotossina (0,3 ng/kg) a diabetici di tipo 2 e controlli sani come modello sperimentale di sepsi. Il flusso plasmatico renale e la velocità di filtrazione glomerulare sono misurati mediante DTPA-renografia 1 giorno prima e 1,25 e 6,5 ore dopo l'iniezione di endotossina. Inoltre WBC, citochine plasmatiche, VCAM-1/ICAM-1, endotelina-1, trombossano B2, angiotensina 2, renina e PAI-1 vengono misurati su base oraria fino a 8 ore dopo l'iniezione di endotossina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Intensiv Care Unit, Rigshospitalet,
        • Investigatore principale:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale
  • Insufficienza cardiaca
  • Malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Flusso plasmatico renale, velocità di filtrazione glomerulare, contenuto plasmatico di citochine, punteggio di endotossiemia, contenuto plasmatico di angiotensina II e renina, contenuto plasmatico di trombossano B2, contenuto plasmatico di PAI-1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Pressione arteriosa media, Frequenza cardiaca, Saturazione di ossigeno, Temperatura corporea,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPF.sa.cim.rh.dk

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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