米陸軍要員における屈折矯正角膜切除術の初期評価

包含基準:

• インフォームドコンセント。
• Walter Reed Health Care System で医療を利用できる、健康で活動的な正常な成人。
• 年齢は21歳以上。
• -1.0 から -6.0 ディオプター (D) までのマニフェスト屈折誤差の球面等価物で、円柱の 3.0D 以下です。 円柱の絶対値 (マイナス円柱で表される) は、楕円切除の短軸が 4.9 mm 以上になるように制限されます。 以下は、マニフェスト屈折の特定の球面コンポーネントの最大円柱を指定します。

球面部品・最大円柱

• 1.0D / -0.5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• 少なくとも20/20の矯正視力
• ソフト コンタクト レンズの使用者は、ベースライン測定の少なくとも 2 週間前にレンズを外していなければなりません。
• ハード コンタクト レンズ (PMMA または硬質ガス透過性レンズ) の使用者は、ベースライン測定の少なくとも 4 週間前にレンズを取り外している必要があります。 この間隔で、少なくとも週 2 回のマニフェスト屈折とケラトメトリー測定が必要になります。 最後の 2 つの測定値は、どの子午線でも 0.50D を超えて変化してはなりません。
• オルソケラトロジーを受ける患者は、ベースライン検査の少なくとも 6 か月前にレンズを除去する必要があります。 レンズを外して 3 か月後に少なくとも月 2 回のマニフェスト屈折とケラトメトリー測定値は、どの子午線でも 0.50D を超えて変化してはなりません。
• 屈折の安定性は、以前の屈折によって文書化する必要があります。 マニフェスト屈折の球面および円柱部分は、過去 12 か月間で 0.50D を超えて変化してはなりません。
• フォローアップの訪問を維持するための強い動機を示します。
• 2 年間のフォローアップ期間中、Walter Reed で評価できます。
• 軍人は、研究に参加するためにコマンドの承認を得る必要があります。
• フォローアップ要件を満たすための交通機関へのアクセス。

除外基準:

• 虹彩炎、ぶどう膜炎、乾性角結膜炎、ヘルペス性角膜炎、春季結膜炎、兎眼、角膜瘢痕、緑内障、以前のステロイドレスポンダー、閉塞可能な房角、視覚的に重要な白内障などのいずれかの眼の残存、再発性または活動性の眼疾患または角膜異常。
• 片目または両目の慢性的な乾燥。
• コルチコステロイドや代謝拮抗薬など、創傷治癒に影響を与える可能性のある全身薬の服用。
• -アブレーションゾーンから1mm以内の患者の角膜血管新生。
• -以前の屈折矯正手術を含む、以前の目の手術の履歴。
• 20/20 未満の最高矯正視力。
• 進行性近視または円錐角膜。
• 結合組織障害（関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど）、糖尿病、または重度のアトピー性疾患など、創傷治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患。
• いずれかの試験への参加を妨げる身体的または精神的障害。
• コンタクトレンズユーザーの場合、コンピュータ化されたトポグラフィーにコンタクトレンズの角膜の歪みの証拠があってはなりません.
• 現在飛行中、または10年以内に飛行中と予想される。
• 妊娠中または授乳中の乳児。 妊娠可能年齢の女性は、この研究を開始する前に尿血妊娠検査を受ける必要があります