Počáteční hodnocení fotorefrakční keratektomie u personálu americké armády

Kritéria pro zařazení:

• Informovaný souhlas.
• Normální, zdraví aktivní dospělí s přístupem k lékařské péči ve Walter Reed Health Care System.
• Věk 21 let nebo starší.
• Sférický ekvivalent zjevné refrakční vady mezi -1,0 až -6,0 dioptriemi (D), včetně, s ne více než 3,0 D cylindru. Absolutní hodnota cylindru (vyjádřená v mínus cylindru) bude omezena tak, že krátká osa eliptické ablace nebude menší než 4,9 mm. Následující text určuje maximální válec pro danou sférickou složku zjevného lomu:

Sférická složka / Maximální válec

• 1,0D / -0,5D
• 2,0D / -1,0D
• 3,0D / -1,5D
• 4,0D / -2,0D
• 5,0D / -2,5D
• 6,0D / -3,0D
• Opravené vidění minimálně 20/20
• Uživatelé měkkých kontaktních čoček si musí čočky vyjmout alespoň dva týdny před základním měřením.
• Uživatelé tvrdých kontaktních čoček (PMMA nebo tuhé čočky propustné pro plyn) si musí čočky vyjmout alespoň čtyři týdny před základním měřením. V tomto intervalu budou zapotřebí alespoň dvě týdenní manifestní refrakce a keratometrie. Poslední dvě měření se v žádném poledníku nesmí lišit o více než 0,50 D.
• Pacientům podstupujícím ortokeratologii musí být čočky odstraněny nejméně 6 měsíců před základním vyšetřením. Nejméně dvě měsíční manifestní refrakce a keratometrická měření provedená po třetím měsíci bez čoček se nesmí v žádném meridiánu lišit o více než 0,50 D.
• Refrakční stabilita musí být doložena předchozími refrakcemi. Sférická a válcová část zjevného lomu se nesmí za posledních 12 měsíců změnit o více než 0,50 D.
• Vykazuje silnou motivaci pro udržení následných návštěv.
• Dostupné pro hodnocení u Waltera Reeda během dvouletého období sledování.
• Členové služby musí mít k účasti ve studii souhlas velení.
• Přístup k dopravě pro splnění následných požadavků.

Kritéria vyloučení:

• Reziduální, recidivující nebo aktivní oční onemocnění nebo rohovkové abnormality v kterémkoli oku, jako je iritida, uveitida, keratoconjunctivitis sicca, herpetická keratitida, jarní konjunktivitida, lagoftalmus, zjizvení rohovky, glaukom, předchozí odpověď na steroidy, okludovatelné úhly komory, vizuálně významné katarakty.
• Jedno nebo obě oči trpí chronickou suchostí.
• Užívání jakýchkoli systémových léků, které mohou ovlivnit hojení ran, jako jsou kortikosteroidy nebo antimetabolity.
• Neovaskularizace rohovky pacienta do jednoho mm od ablační zóny.
• Anamnéza jakékoli předchozí operace oka, včetně předchozí refrakční operace.
• Nejlepší korigovaná zraková ostrost menší než 20/20.
• Progresivní myopie nebo keratokonus.
• Jakékoli systémové onemocnění, které může ovlivnit hojení ran, jako jsou poruchy pojivové tkáně (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.), diabetes nebo těžké atopické onemocnění.
• Jakékoli tělesné nebo duševní postižení, které by vylučovalo účast na některém z vyšetření.
• Uživatelé kontaktních čoček nesmí mít na počítačové topografii žádné známky deformace rohovky kontaktních čoček.
• V současné době ve stavu letu nebo se předpokládá, že bude ve stavu letu do deseti let.
• Těhotná nebo kojící dítě. Ženy ve fertilním věku musí před zahájením této studie provést těhotenský test z moči