Erste Bewertung der photorefraktiven Keratektomie bei Personal der US-Armee

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung.
• Normale, gesunde, aktive Erwachsene mit Zugang zu medizinischer Versorgung im Walter Reed Health Care System.
• Alter 21 Jahre oder älter.
• Sphärisches Äquivalent des offensichtlichen Brechungsfehlers zwischen -1,0 und -6,0 Dioptrien (D) einschließlich, mit nicht mehr als 3,0 D des Zylinders. Der Absolutwert des Zylinders (ausgedrückt als Minuszylinder) wird so begrenzt, dass die kurze Achse der elliptischen Abtragung nicht kleiner als 4,9 mm ist. Das Folgende gibt den maximalen Zylinder für eine gegebene sphärische Komponente der manifesten Refraktion an:

Sphärische Komponente / Maximaler Zylinder

• 1,0 dpt / -0,5 dpt
• 2,0 D / -1,0 D
• 3,0 D / -1,5 D
• 4,0 D / -2,0 D
• 5,0D / -2,5D
• 6,0 D / -3,0 D
• Korrigiertes Sehen von mindestens 20/20
• Träger weicher Kontaktlinsen müssen ihre Linsen mindestens zwei Wochen vor den Basismessungen entfernt haben.
• Träger harter Kontaktlinsen (PMMA oder starre gasdurchlässige Linsen) müssen ihre Linsen mindestens vier Wochen vor den Basismessungen entfernt haben. In diesem Intervall sind mindestens zwei wöchentliche manifeste Refraktions- und Keratometriemessungen erforderlich. Die letzten beiden Messungen dürfen in keinem Meridian um mehr als 0,50 D abweichen.
• Patienten, die sich einer Orthokeratologie unterziehen, müssen ihre Linsen mindestens 6 Monate vor der Basisuntersuchung entfernen lassen. Mindestens zwei monatliche offensichtliche Refraktions- und Keratometriemessungen, die nach dem dritten Monat ohne Kontaktlinsen durchgeführt werden, dürfen in keinem Meridian um mehr als 0,50 dpt abweichen.
• Die Refraktionsstabilität muss durch frühere Refraktionen dokumentiert werden. Der sphärische und der zylindrische Anteil der manifesten Refraktion dürfen sich in den letzten 12 Monaten nicht um mehr als 0,50 D verändert haben.
• Zeigt eine starke Motivation, die Folgebesuche beizubehalten.
• Zur Auswertung bei Walter Reed während der zweijährigen Nachbeobachtungszeit verfügbar.
• Militärangehörige müssen ihre Befehlsgenehmigung haben, um an der Studie teilnehmen zu können.
• Zugang zu Transportmitteln, um Folgeanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Residuale, rezidivierende oder aktive Augenerkrankungen oder Hornhautanomalien in einem der Augen, wie z. B. Iritis, Uveitis, Keratoconjunctivitis sicca, herpetische Keratitis, Frühjahrskonjunktivitis, Lagophthalmus, Hornhautvernarbung, Glaukom, früherer Steroid-Responder, verschließbare Kammerwinkel, visuell signifikante Katarakte.
• Entweder ein oder beide Augen leiden unter chronischer Trockenheit.
• Einnahme von systemischen Medikamenten, die die Wundheilung beeinträchtigen können, wie Kortikosteroide oder Antimetaboliten.
• Hornhautneovaskularisation des Patienten innerhalb von einem mm der Ablationszone.
• Vorgeschichte einer früheren Augenoperation, einschließlich früherer refraktiver Operationen.
• Bestkorrigierte Sehschärfe von weniger als 20/20.
• Progressive Kurzsichtigkeit oder Keratokonus.
• Alle systemischen Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können, wie z. B. Bindegewebserkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes usw.), Diabetes oder schwere atopische Erkrankungen.
• Jede körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an einer der Prüfungen ausschließt.
• Für Kontaktlinsenträger darf es keine Hinweise auf eine Hornhautverkrümmung der Kontaktlinse auf der computergestützten Topographie geben.
• Derzeit im Flugstatus oder voraussichtlich innerhalb von zehn Jahren im Flugstatus.
• Schwangere oder Stillende eines Säuglings. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn dieser Studie einen Urin-Blut-Schwangerschaftstest durchführen