Évaluation initiale de la kératectomie photoréfractive chez le personnel de l'armée américaine

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé.
• Adultes actifs normaux et en bonne santé ayant accès aux soins médicaux du Walter Reed Health Care System.
• Âge 21 ans ou plus.
• Équivalent sphérique de l'erreur de réfraction manifeste entre -1,0 et -6,0 dioptries (D), inclus, avec pas plus de 3,0D de cylindre. La valeur absolue du cylindre (exprimée en cylindre moins) sera limitée de sorte que l'axe court de l'ablation elliptique ne soit pas inférieur à 4,9 mm. Ce qui suit spécifie le cylindre maximum pour une composante sphérique donnée de la réfraction manifeste :

Composante sphérique / Cylindre maximum

• 1.0D / -0.5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• Vision corrigée d'au moins 20/20
• Les utilisateurs de lentilles de contact souples doivent avoir retiré leurs lentilles au moins deux semaines avant les mesures de base.
• Les utilisateurs de lentilles de contact dures (PMMA ou lentilles rigides perméables aux gaz) doivent avoir retiré leurs lentilles au moins quatre semaines avant les mesures de base. Au moins deux réfractions manifestes hebdomadaires et des mesures de kératométrie seront nécessaires dans cet intervalle. Les deux dernières mesures ne doivent pas varier de plus de 0,50D dans n'importe quel méridien.
• Les patients subissant une orthokératologie doivent faire retirer leurs lentilles au moins 6 mois avant l'examen de référence. Au moins deux réfractions manifestes mensuelles et des mesures de kératométrie prises après le troisième mois sans lentilles ne doivent pas varier de plus de 0,50 D dans n'importe quel méridien.
• La stabilité réfractive doit être documentée par des réfractions antérieures. La partie sphérique et cylindrique de la réfraction manifeste ne doit pas avoir varié de plus de 0,50 D au cours des 12 derniers mois.
• Fait preuve d'une forte motivation pour maintenir les visites de suivi.
• Disponible pour évaluation chez Walter Reed pendant la période de suivi de deux ans.
• Les membres du service doivent avoir leur approbation de commandement pour participer à l'étude.
• Accès au transport pour répondre aux exigences de suivi.

Critère d'exclusion:

• Maladies oculaires résiduelles, récurrentes ou actives ou anomalies cornéennes dans l'un ou l'autre œil telles que l'iritis, l'uvéite, la kératoconjonctivite sèche, la kératite herpétique, la conjonctivite vernale, la lagophtalmie, les cicatrices cornéennes, le glaucome, les antécédents de réponse aux stéroïdes, les angles de chambre occlusifs, les cataractes visuellement significatives.
• Soit un ou les deux yeux souffrant de sécheresse chronique.
• Prendre des médicaments systémiques pouvant affecter la cicatrisation des plaies, tels que des corticostéroïdes ou des antimétabolites.
• Néovascularisation cornéenne du patient à moins d'un mm de la zone d'ablation.
• Antécédents de toute chirurgie oculaire antérieure, y compris une chirurgie réfractive antérieure.
• Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/20.
• Myopie progressive ou kératocône.
• Toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation des plaies, telle que les troubles du tissu conjonctif (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, etc.), le diabète ou une maladie atopique sévère.
• Toute déficience physique ou mentale qui empêcherait la participation à l'un des examens.
• Pour les utilisateurs de lentilles de contact, il ne doit y avoir aucune preuve de déformation cornéenne des lentilles de contact sur la topographie informatisée.
• Actuellement en statut de vol ou projeté de l'être d'ici dix ans.
• Enceinte ou allaitant un bébé. Les femmes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse sanguin urinaire avant de commencer cette étude