Initial utvärdering av fotorefraktiv keratektomi hos amerikansk armépersonal

Inklusionskriterier:

• Informerat samtycke.
• Normala, friska aktiva vuxna med tillgång till medicinsk vård på Walter Reed Health Care System.
• Ålder 21 år eller äldre.
• Sfärisk ekvivalent av det uppenbara brytningsfelet mellan -1,0 till -6,0 dioptrier (D), inklusive, med högst 3,0D cylinder. Det absoluta värdet av cylindern (uttryckt i minus cylinder) kommer att begränsas så att den korta axeln för den elliptiska ablationen inte kommer att vara mindre än 4,9 mm. Följande specificerar den maximala cylindern för en given sfärisk komponent av den manifesta brytningen:

Sfärisk komponent / Maximal cylinder

• 1,0D / -0,5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• Korrigerad syn på minst 20/20
• Användare av mjuka kontaktlinser måste ha tagit bort sina linser minst två veckor före baslinjemätningarna.
• Användare av hårda kontaktlinser (PMMA eller stela gaspermeabla linser) måste ha tagit bort sina linser minst fyra veckor före baslinjemätningarna. Minst två veckovisa manifesta refraktioner och keratometrimätningar kommer att krävas under detta intervall. De två sista mätningarna får inte variera med mer än 0,50D i någon meridian.
• Patienter som genomgår ortokeratologi måste få sina linser borttagna minst 6 månader före baslinjeundersökningen. Minst två månatliga manifesta refraktioner och keratometrimätningar som tas efter den tredje månaden utan linser får inte variera med mer än 0,50D i någon meridian.
• Brytningsstabiliteten måste dokumenteras genom tidigare brytningar. Den sfäriska och cylindriska delen av den manifesta refraktionen får inte ha varierat med mer än 0,50D under de senaste 12 månaderna.
• Uppvisar stark motivation för att behålla uppföljningsbesöken.
• Finns tillgänglig för utvärdering hos Walter Reed under den tvååriga uppföljningsperioden.
• Servicemedlemmar måste ha sitt kommandogodkännande för att delta i studien.
• Tillgång till transporter för att möta uppföljningskrav.

Exklusions kriterier:

• Återstående, återkommande eller aktiva ögonsjukdomar eller avvikelser i hornhinnan i båda ögat såsom irit, uveit, keratokonjunktivit sicca, herpetisk keratit, vernal konjunktivit, lagoftalmos, ärrbildning i hornhinnan, glaukom, tidigare steroidrespons, ockludbara kammarvinklar, visuellt signifikanta katarakter.
• Antingen ett eller båda ögonen lider av kronisk torrhet.
• Att ta några systemiska läkemedel som kan påverka sårläkning, såsom kortikosteroider eller antimetaboliter.
• Patient corneal neovaskularisering inom en mm från ablationszonen.
• Historik om någon tidigare ögonoperation, inklusive tidigare refraktiv operation.
• Bäst korrigerad synskärpa på mindre än 20/20.
• Progressiv närsynthet eller keratokonus.
• Varje systemisk sjukdom som kan påverka sårläkning, såsom bindvävsrubbningar (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, etc.), diabetes eller svår atopisk sjukdom.
• Varje fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande i någon av undersökningarna.
• För kontaktlinsanvändare får det inte finnas några tecken på skevhet i kontaktlinshornhinnan på datoriserad topografi.
• För närvarande på flygstatus eller beräknas vara på flygstatus inom tio år.
• Gravid eller ammar ett spädbarn. Kvinnor i fertil ålder måste ta ett urinblodgraviditetstest innan studien påbörjas