Eerste evaluatie van fotorefractieve keratectomie bij personeel van het Amerikaanse leger

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming.
• Normale, gezonde actieve volwassenen met toegang tot medische zorg bij Walter Reed Health Care System.
• Leeftijd 21 jaar of ouder.
• Sferisch equivalent van de manifeste brekingsfout tussen -1,0 tot -6,0 dioptrieën (D), inclusief, met niet meer dan 3,0D cilinder. De absolute waarde van de cilinder (uitgedrukt in minus cilinder) zal zodanig worden begrensd dat de korte as van de elliptische ablatie niet kleiner zal zijn dan 4,9 mm. Het volgende specificeert de maximale cilinder voor een gegeven sferische component van de manifeste breking:

Sferische component / Maximale cilinder

• 1.0D / -0.5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• Gecorrigeerd zicht van minimaal 20/20
• Gebruikers van zachte contactlenzen moeten hun lenzen minstens twee weken voor de nulmeting hebben uitgedaan.
• Gebruikers van harde contactlenzen (PMMA of harde gasdoorlatende lenzen) moeten hun lenzen ten minste vier weken voorafgaand aan de basismetingen hebben uitgedaan. In dit interval zijn ten minste twee wekelijkse manifeste refractiemetingen en keratometriemetingen vereist. De laatste twee metingen mogen in geen enkele meridiaan meer dan 0,50D verschillen.
• Bij patiënten die orthokeratologie ondergaan, moeten de lenzen minstens 6 maanden voorafgaand aan het basisonderzoek worden verwijderd. Minstens twee maandelijkse manifeste refractiemetingen en keratometriemetingen na de derde maand zonder lenzen mogen in geen enkele meridiaan meer dan 0,50D variëren.
• Brekingsstabiliteit moet worden gedocumenteerd door eerdere brekingen. Het sferische en cilindrische deel van de manifeste breking mag niet meer dan 0,50D hebben gevarieerd in de afgelopen 12 maanden.
• Toont een sterke motivatie om de vervolgbezoeken te houden.
• Beschikbaar voor evaluatie bij Walter Reed tijdens de follow-upperiode van twee jaar.
• Servicemedewerkers moeten hun opdrachtgoedkeuring hebben om aan het onderzoek deel te nemen.
• Toegang tot vervoer om aan vervolgvereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Resterende, terugkerende of actieve oogziekten of hoornvliesafwijkingen in beide ogen, zoals iritis, uveïtis, keratoconjunctivitis sicca, herpetische keratitis, lenteconjunctivitis, lagophthalmus, corneale littekens, glaucoom, eerdere steroïde-responder, afsluitbare kamerhoeken, visueel significante cataracten.
• Een of beide ogen lijden aan chronische droogheid.
• Het nemen van systemische medicijnen die de wondgenezing kunnen beïnvloeden, zoals corticosteroïden of antimetabolieten.
• Neovascularisatie van het hoornvlies van de patiënt binnen één mm van de ablatiezone.
• Geschiedenis van eerdere oogoperaties, inclusief eerdere refractiechirurgie.
• Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van minder dan 20/20.
• Progressieve bijziendheid of keratoconus.
• Elke systemische ziekte die de wondgenezing kan beïnvloeden, zoals bindweefselaandoeningen (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, enz.), diabetes of ernstige atopische ziekte.
• Elke fysieke of mentale beperking die deelname aan een van de examens onmogelijk maakt.
• Voor dragers van contactlenzen mag er geen bewijs zijn van kromtrekken van het hoornvlies van de contactlens op gecomputeriseerde topografie.
• Momenteel in vluchtstatus of naar verwachting binnen tien jaar in vluchtstatus.
• Zwanger of geeft borstvoeding aan een baby. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een urine-bloedzwangerschapstest ondergaan voordat ze aan dit onderzoek beginnen