Wstępna ocena keratektomii fotorefrakcyjnej u personelu armii amerykańskiej

Kryteria przyjęcia:

• Świadoma zgoda.
• Normalni, zdrowi, aktywni dorośli z dostępem do opieki medycznej w Walter Reed Health Care System.
• Wiek 21 lat lub więcej.
• Sferyczny odpowiednik oczywistej wady refrakcji od -1,0 do -6,0 dioptrii (D) włącznie, przy nie większym niż 3,0D cylindra. Wartość bezwzględna cylindra (wyrażona w cylindrze minus) będzie ograniczona tak, że krótka oś ablacji eliptycznej będzie nie mniejsza niż 4,9 mm. Poniżej określono maksymalny cylinder dla danej kulistej składowej widocznego załamania światła:

Element sferyczny / Maksymalny cylinder

• 1,0D / -0,5D
• 2,0D / -1,0D
• 3,0D / -1,5D
• 4,0D / -2,0D
• 5,0D / -2,5D
• 6,0D / -3,0D
• Poprawiony wzrok co najmniej 20/20
• Użytkownicy miękkich soczewek kontaktowych muszą zdjąć soczewki co najmniej dwa tygodnie przed pomiarami wyjściowymi.
• Użytkownicy twardych soczewek kontaktowych (PMMA lub sztywnych soczewek przepuszczających gaz) muszą zdjąć soczewki co najmniej cztery tygodnie przed pomiarami wyjściowymi. W tym przedziale wymagane będą co najmniej dwa tygodniowe badania refrakcji i pomiary keratometryczne. Ostatnie dwa pomiary nie mogą różnić się o więcej niż 0,50D w żadnym południku.
• Pacjentom poddawanym ortokorekcji należy usunąć soczewki co najmniej 6 miesięcy przed badaniem wyjściowym. Co najmniej dwa miesięczne pomiary refrakcji i keratometrii wykonane po trzecim miesiącu noszenia soczewek nie mogą różnić się o więcej niż 0,50D w żadnym południku.
• Stabilność refrakcji musi być udokumentowana wcześniejszymi refrakcjami. Sferyczna i cylindryczna część widocznego załamania światła nie może zmieniać się o więcej niż 0,50D w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Wykazuje silną motywację do odbywania wizyt kontrolnych.
• Dostępne do oceny w Walter Reed podczas dwuletniego okresu obserwacji.
• Członkowie służby muszą mieć zgodę dowództwa na udział w badaniu.
• Dostęp do transportu w celu spełnienia dalszych wymagań.

Kryteria wyłączenia:

• Resztkowe, nawracające lub czynne choroby oczu lub nieprawidłowości rogówki w każdym oku, takie jak zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, suche zapalenie rogówki i spojówek, opryszczkowe zapalenie rogówki, wiosenne zapalenie spojówek, niedomykalność powiek, bliznowacenie rogówki, jaskra, wcześniejsza reakcja na steroidy, zatykające się kąty komory, wizualnie istotna zaćma.
• Jedno lub oba oczy cierpią na przewlekłą suchość.
• Przyjmowanie jakichkolwiek leków ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na gojenie się ran, takich jak kortykosteroidy lub antymetabolity.
• Neowaskularyzacja rogówki pacjenta w obrębie jednego mm od strefy ablacji.
• Historia jakiejkolwiek wcześniejszej operacji oka, w tym wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej.
• Najlepsza skorygowana ostrość wzroku poniżej 20/20.
• Postępująca krótkowzroczność lub stożek rogówki.
• Wszelkie choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na gojenie się ran, takie jak zaburzenia tkanki łącznej (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.), cukrzyca lub ciężka choroba atopowa.
• Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne lub umysłowe, które wykluczałoby udział w którymkolwiek z egzaminów.
• W przypadku użytkowników soczewek kontaktowych nie może być żadnych dowodów wypaczenia rogówki soczewek kontaktowych na skomputeryzowanej topografii.
• Obecnie ma status lotu lub przewiduje się, że będzie miał status lotu w ciągu dziesięciu lat.
• Dziecko w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy z krwi w moczu przed rozpoczęciem tego badania