Первоначальная оценка фоторефрактивной кератэктомии у военнослужащих армии США

Критерии включения:

• Информированное согласие.
• Нормальные, здоровые, активные взрослые, имеющие доступ к медицинской помощи в системе здравоохранения Уолтера Рида.
• Возраст 21 год и старше.
• Сферический эквивалент явной аномалии рефракции от -1,0 до -6,0 диоптрий (D) включительно при диаметре цилиндра не более 3,0D. Абсолютное значение цилиндра (выраженное в минус цилиндре) будет ограничено таким образом, чтобы короткая ось эллиптической абляции была не меньше 4,9 мм. Следующее определяет максимальный цилиндр для данного сферического компонента явного преломления:

Сферическая составляющая / Максимальный цилиндр

• 1.0D / -0.5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• Скорректированное зрение не менее 20/20
• Пользователи мягких контактных линз должны снять линзы как минимум за две недели до исходных измерений.
• Пользователи жестких контактных линз (полиметилметакрилат или жесткие газопроницаемые линзы) должны снять линзы не менее чем за четыре недели до исходных измерений. В течение этого интервала потребуются не менее двух еженедельных измерений явных рефракций и кератометрии. Последние два измерения не должны отличаться более чем на 0,50 дптр в любом меридиане.
• Пациентам, подвергающимся ортокератологии, необходимо снять линзы не менее чем за 6 месяцев до базового обследования. По крайней мере два ежемесячных измерения манифестной рефракции и кератометрии, проводимые после третьего месяца без линз, не должны отличаться более чем на 0,50 дптр по любому меридиану.
• Рефракционная стабильность должна быть подтверждена предыдущими рефракциями. Сферическая и цилиндрическая части явной рефракции не должны изменяться более чем на 0,50 дптр за предыдущие 12 месяцев.
• Демонстрирует сильную мотивацию для повторных посещений.
• Доступно для оценки в Walter Reed в течение двухлетнего периода наблюдения.
• Военнослужащие должны получить разрешение своего командования на участие в исследовании.
• Доступ к транспорту для выполнения последующих требований.

Критерий исключения:

• Остаточные, рецидивирующие или активные заболевания глаз или аномалии роговицы в любом глазу, такие как ирит, увеит, сухой кератоконъюнктивит, герпетический кератит, весенний конъюнктивит, лагофтальм, рубцевание роговицы, глаукома, предыдущий ответ на стероиды, окклюзионные углы камеры глаза, визуально значимые катаракты.
• Либо один, либо оба глаза страдают от хронической сухости.
• Прием любых системных препаратов, которые могут повлиять на заживление ран, таких как кортикостероиды или антиметаболиты.
• Неоваскуляризация роговицы пациента в пределах одного мм от зоны абляции.
• История любой предыдущей операции на глазах, включая предыдущую рефракционную операцию.
• Лучшая корригированная острота зрения менее 20/20.
• Прогрессирующая близорукость или кератоконус.
• Любое системное заболевание, которое может повлиять на заживление ран, например, заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка и др.), сахарный диабет или тяжелое атопическое заболевание.
• Любое физическое или умственное расстройство, препятствующее участию в любом из экзаменов.
• Для пользователей контактных линз не должно быть признаков деформации роговицы контактных линз на компьютерной топографии.
• В настоящее время находится в статусе рейса или, по прогнозам, будет в статусе рейса в течение десяти лет.
• Беременные или кормящие ребенка грудью. Женщины детородного возраста должны сдать анализ мочи на беременность перед началом этого исследования.