Valutazione iniziale della cheratectomia fotorefrattiva nel personale dell'esercito degli Stati Uniti

Criterio di inclusione:

• Consenso informato.
• Adulti attivi normali e sani con accesso alle cure mediche presso il Walter Reed Health Care System.
• Età 21 anni o più.
• Equivalente sferico dell'errore di rifrazione manifesto compreso tra -1,0 e -6,0 diottrie (D), incluso, con non più di 3,0D di cilindro. Il valore assoluto del cilindro (espresso in meno cilindro) sarà limitato in modo tale che l'asse corto dell'ablazione ellittica non sia inferiore a 4,9 mm. Quanto segue specifica il cilindro massimo per una data componente sferica della rifrazione manifesta:

Componente sferica / Cilindro massimo

• 1.0D / -0.5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• Visione corretta di almeno 20/20
• Gli utilizzatori di lenti a contatto morbide devono aver rimosso le lenti almeno due settimane prima delle misurazioni di riferimento.
• Gli utilizzatori di lenti a contatto rigide (PMMA o lenti rigide gas permeabili) devono aver rimosso le lenti almeno quattro settimane prima delle misurazioni di riferimento. In questo intervallo saranno richieste almeno due rifrazioni manifeste settimanali e misurazioni cheratometriche. Le ultime due misurazioni non devono variare di più di 0,50 D in nessun meridiano.
• Ai pazienti sottoposti a ortocheratologia devono essere rimosse le lenti almeno 6 mesi prima dell'esame di riferimento. Almeno due rifrazioni manifeste mensili e misurazioni cheratometriche effettuate dopo il terzo mese senza lenti non devono variare di oltre 0,50 D in qualsiasi meridiano.
• La stabilità refrattiva deve essere documentata da rifrazioni precedenti. La porzione sferica e cilindrica della rifrazione manifesta non deve essere variata di oltre 0,50 D nei 12 mesi precedenti.
• Mostra una forte motivazione per mantenere le visite di follow-up.
• Disponibile per la valutazione presso Walter Reed durante il periodo di follow-up di due anni.
• I membri del servizio devono avere l'approvazione del comando per partecipare allo studio.
• Accesso al trasporto per soddisfare i requisiti di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Malattie oculari residue, ricorrenti o attive o anomalie corneali in entrambi gli occhi come irite, uveite, cheratocongiuntivite secca, cheratite erpetica, congiuntivite primaverile, lagoftalmo, cicatrizzazione corneale, glaucoma, precedente risposta agli steroidi, angoli della camera occludibile, cataratta visivamente significativa.
• Uno o entrambi gli occhi soffrono di secchezza cronica.
• Assunzione di farmaci sistemici che possono influire sulla guarigione delle ferite come corticosteroidi o antimetaboliti.
• Neovascolarizzazione corneale del paziente entro un mm dalla zona di ablazione.
• Storia di qualsiasi precedente intervento chirurgico agli occhi, inclusa la precedente chirurgia refrattiva.
• Migliore acuità visiva corretta inferiore a 20/20.
• Miopia progressiva o cheratocono.
• Qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la guarigione delle ferite, come disturbi del tessuto connettivo (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, ecc.), diabete o grave malattia atopica.
• Qualsiasi menomazione fisica o mentale che precluderebbe la partecipazione a uno qualsiasi degli esami.
• Per gli utilizzatori di lenti a contatto non devono esserci prove di deformazione corneale delle lenti a contatto sulla topografia computerizzata.
• Attualmente in stato di volo o previsto in stato di volo entro dieci anni.
• Incinta o allattamento di un neonato. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sul sangue delle urine prima di iniziare questo studio