Innledende evaluering av fotorefraktiv keratektomi hos personell fra den amerikanske hæren

Inklusjonskriterier:

• Informert samtykke.
• Normale, friske aktive voksne med tilgang til medisinsk behandling hos Walter Reed Health Care System.
• Alder 21 år eller eldre.
• Sfærisk ekvivalent av den manifeste brytningsfeilen mellom -1,0 til -6,0 dioptrier (D), inklusive, med ikke mer enn 3,0D sylinder. Den absolutte verdien av sylinderen (uttrykt i minus sylinder) vil være begrenset slik at den korte aksen til den elliptiske ablasjonen ikke vil være mindre enn 4,9 mm. Følgende spesifiserer maksimal sylinder for en gitt sfærisk komponent av den manifeste brytningen:

Sfærisk komponent / Maksimal sylinder

• 1,0D / -0,5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• Korrigert syn på minst 20/20
• Brukere av myke kontaktlinser må ha fjernet linsene sine minst to uker før baseline-målingene.
• Brukere av harde kontaktlinser (PMMA eller stive gasspermeable linser) må ha fjernet linsene sine minst fire uker før baseline-målingene. Minst to ukentlige manifeste refraksjoner og keratometrimålinger vil være nødvendig i dette intervallet. De to siste målingene må ikke variere med mer enn 0,50D i noen meridian.
• Pasienter som gjennomgår ortokeratologi må få fjernet linsene sine minst 6 måneder før baseline-undersøkelsen. Minst to månedlige manifeste refraksjoner og keratometrimålinger tatt etter den tredje måneden uten linser må ikke variere med mer enn 0,50D i noen meridian.
• Brytningsstabilitet må dokumenteres ved tidligere brytninger. Sfærisk og sylindrisk del av den manifeste refraksjonen må ikke ha variert med mer enn 0,50D i løpet av de siste 12 månedene.
• Viser sterk motivasjon for å beholde oppfølgingsbesøkene.
• Tilgjengelig for evaluering hos Walter Reed i løpet av den toårige oppfølgingsperioden.
• Tjenestemedlemmer må ha sin kommandogodkjenning for å delta i studien.
• Tilgang til transport for å møte oppfølgingskrav.

Ekskluderingskriterier:

• Residuelle, tilbakevendende eller aktive øyesykdommer eller hornhinneabnormiteter i begge øyene som iritt, uveitt, keratokonjunktivitt sicca, herpetisk keratitt, vernal konjunktivitt, lagoftalmos, hornhinnearrdannelse, glaukom, tidligere steroidresponder, okkluderbare kammervinkler, visuelt signifikante katarakter.
• Enten eller begge øyne lider av kronisk tørrhet.
• Tar noen systemiske medisiner som kan påvirke sårheling som kortikosteroider eller antimetabolitter.
• Pasientens hornhinneneovaskularisering innenfor én mm fra ablasjonssonen.
• Historie om tidligere øyeoperasjoner, inkludert tidligere refraktiv operasjon.
• Best korrigert synsskarphet på mindre enn 20/20.
• Progressiv nærsynthet eller keratokonus.
• Enhver systemisk sykdom som kan påvirke sårheling, slik som bindevevsforstyrrelser (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, etc.), diabetes eller alvorlig atopisk sykdom.
• Enhver fysisk eller psykisk funksjonsnedsettelse som vil utelukke deltakelse i noen av undersøkelsene.
• For kontaktlinsebrukere må det ikke være tegn på hornhinneskjevhet i kontaktlinse på datastyrt topografi.
• For øyeblikket på flystatus eller anslått å være på flystatus innen ti år.
• Gravid eller ammer et spedbarn. Kvinner i fertil alder må ta en urinblodgraviditetstest før du starter denne studien