Avaliação inicial de ceratectomia fotorrefrativa em pessoal do exército dos EUA

Critério de inclusão:

• Consentimento informado.
• Adultos ativos normais e saudáveis ​​com acesso a cuidados médicos no Walter Reed Health Care System.
• Idade 21 anos ou mais.
• Equivalente esférico do erro refrativo manifesto entre -1,0 a -6,0 dioptrias (D), inclusive, com no máximo 3,0D de cilindro. O valor absoluto do cilindro (expresso em menos cilindro) será limitado de forma que o eixo curto da ablação elíptica não seja menor que 4,9 mm. O seguinte especifica o cilindro máximo para um determinado componente esférico da refração manifesta:

Componente esférico / Cilindro máximo

• 1,0D / -0,5D
• 2,0D / -1,0D
• 3,0D / -1,5D
• 4,0D / -2,0D
• 5,0D / -2,5D
• 6,0D / -3,0D
• Visão corrigida de pelo menos 20/20
• Os usuários de lentes de contato gelatinosas devem ter removido suas lentes pelo menos duas semanas antes das medições de linha de base.
• Usuários de lentes de contato rígidas (PMMA ou lentes permeáveis ​​a gás rígidas) devem ter removido suas lentes pelo menos quatro semanas antes das medições de linha de base. Pelo menos duas refrações manifestas semanais e medições de ceratometria serão necessárias neste intervalo. As duas últimas medições não devem variar mais de 0,50D em qualquer meridiano.
• Pacientes submetidos a ortoceratologia devem ter suas lentes removidas pelo menos 6 meses antes do exame inicial. Pelo menos duas refrações manifestas mensais e medidas de ceratometria tomadas após o terceiro mês sem lentes não devem variar mais de 0,50 D em qualquer meridiano.
• A estabilidade refrativa deve ser documentada por refrações anteriores. A porção esférica e cilíndrica da refração manifesta não deve ter variado mais de 0,50D nos últimos 12 meses.
• Apresenta forte motivação para manter as consultas de acompanhamento.
• Disponível para avaliação no Walter Reed durante o período de acompanhamento de dois anos.
• Os militares devem ter a aprovação do comando para participar do estudo.
• Acesso ao transporte para atender aos requisitos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Doenças oculares residuais, recorrentes ou ativas ou anormalidades da córnea em qualquer um dos olhos, como irite, uveíte, ceratoconjuntivite seca, ceratite herpética, conjuntivite primaveril, lagoftalmo, cicatrização da córnea, glaucoma, resposta anterior a esteróides, ângulos de câmara ocluíveis, cataratas visualmente significativas.
• Um ou ambos os olhos sofrem de secura crônica.
• Tomar qualquer medicamento sistêmico que possa afetar a cicatrização de feridas, como corticosteróides ou antimetabólitos.
• Neovascularização da córnea do paciente dentro de um mm da zona de ablação.
• História de qualquer cirurgia ocular anterior, incluindo cirurgia refrativa anterior.
• Melhor acuidade visual corrigida inferior a 20/20.
• Miopia progressiva ou ceratocone.
• Qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização de feridas, como distúrbios do tecido conjuntivo (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, etc.), diabetes ou doença atópica grave.
• Qualquer deficiência física ou mental que impeça a participação em qualquer um dos exames.
• Para usuários de lentes de contato, não deve haver evidência de deformação da córnea da lente de contato na topografia computadorizada.
• Atualmente em status de voo ou projetado para estar em status de voo dentro de dez anos.
• Grávida ou amamentando um bebê. As mulheres em idade fértil devem fazer um teste de gravidez de sangue na urina antes de iniciar este estudo